РЗН 2020/11423
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11423
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Направляющие стоматологические для направленной хирургии в вариантах исполнения с принадлежностямиI. Направляющие стоматологические для направленной хирургии в вариантах исполнения:
1. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
2. Направляющая узкая для конического контурного сверла для направленной хирургии Ø 3.5 мм.
3. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
4. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии Ø 3.75/4.0 мм.
5. Направляющая обычная для сверла для направленной хирургии Ø 4.3 мм.
6. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии Ø 3.5/3.75 мм.
7. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии Ø 4.0/4.3 мм.
8. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
9. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 4.0/4.3 мм.
10. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 5.0/6.0 мм.
11. Направляющая широкая для конического контурного сверла для направленной хирургии Ø 5.0 мм.
12. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/2.8 мм.
13. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
14. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 4.3 мм.
15. Направляющая для сверл Facility для направленной хирургии Ø 2.0/2.4 мм.
16. Направляющая узкая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
17. Направляющая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/2.8 мм.
18. Направляющая для свёрл для направленной хирургии Ø 3.0/3.3 мм.
19. Направляющая для метчиков Alvim для направленной хирургии Ø 3.5/4.3 мм.
II. Принадлежности:
1. Втулка узкая для направленной хирургии (10 шт. в упаковке).
2. Втулка обычная для направленной хирургии (10 шт. в упаковке).
3. Втулка широкая для направленной хирургии (10 шт. в упаковке).
4. Втулка Setter для направленной хирургии Ø 1.5 мм (10 шт. в упаковке).
5. Втулка для стартового сверла для направленной хирургии (50 шт. в упаковке).
6. Втулка для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов СМ: Ø 3.75 мм; Ø 4.0 мм; Ø 4.3 мм (50 шт. в упаковке).
7. Втулка узкая для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов СМ Ø 3.5 мм (50 шт. в упаковке).
8. Втулка для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов Facility Ø 2.9 мм (50 шт. в упаковке).
1. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
2. Направляющая узкая для конического контурного сверла для направленной хирургии Ø 3.5 мм.
3. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
4. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии Ø 3.75/4.0 мм.
5. Направляющая обычная для сверла для направленной хирургии Ø 4.3 мм.
6. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии Ø 3.5/3.75 мм.
7. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии Ø 4.0/4.3 мм.
8. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
9. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 4.0/4.3 мм.
10. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 5.0/6.0 мм.
11. Направляющая широкая для конического контурного сверла для направленной хирургии Ø 5.0 мм.
12. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/2.8 мм.
13. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
14. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 4.3 мм.
15. Направляющая для сверл Facility для направленной хирургии Ø 2.0/2.4 мм.
16. Направляющая узкая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
17. Направляющая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/2.8 мм.
18. Направляющая для свёрл для направленной хирургии Ø 3.0/3.3 мм.
19. Направляющая для метчиков Alvim для направленной хирургии Ø 3.5/4.3 мм.
II. Принадлежности:
1. Втулка узкая для направленной хирургии (10 шт. в упаковке).
2. Втулка обычная для направленной хирургии (10 шт. в упаковке).
3. Втулка широкая для направленной хирургии (10 шт. в упаковке).
4. Втулка Setter для направленной хирургии Ø 1.5 мм (10 шт. в упаковке).
5. Втулка для стартового сверла для направленной хирургии (50 шт. в упаковке).
6. Втулка для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов СМ: Ø 3.75 мм; Ø 4.0 мм; Ø 4.3 мм (50 шт. в упаковке).
7. Втулка узкая для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов СМ Ø 3.5 мм (50 шт. в упаковке).
8. Втулка для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов Facility Ø 2.9 мм (50 шт. в упаковке).
Номер РУ
РЗН 2020/11423
Дата РУ
23.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74153
Заявитель
ООО "Штрауманн"
Фактический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Изготовитель
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материалс Дентариос С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, Pr, 81.270-200, Brasil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, Pr, 81.270-200, Brasil
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. JJGC Indústria е Comércio de Materiais Dentários SA, Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270200, Curitiba - Paraná, PR, Brazil.
2. JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA, Site 4401, Av. Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3715 81270200 Curitiba, PR, Brazil.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
1. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии ? 2.0/3.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
10. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии ? 5.0/6.0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
11. Направляющая широкая для конического контурного сверла для направленной хирургии ? 5.0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
12. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии ? 2.0/2.8 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
13. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии ? 2.0/3.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
14. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии ? 4.3 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
15. Направляющая для сверл Facility для направленной хирургии ? 2.0/2.4 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
16. Направляющая узкая для сверл Alvim для направленной хирургии ? 2.0/3.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
17. Направляющая для свёрл для направленной хирургии ? 2.0/2.8 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
18. Направляющая для свёрл для направленной хирургии ? 3.0/3.3 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
19. Направляющая для метчиков Alvim для направленной хирургии ? 3.5/4.3 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
2. Направляющая узкая для конического контурного сверла для направленной хирургии ? 3.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
3. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии ? 2.0/3.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
4. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии ? 3.75/4.0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
5. Направляющая обычная для сверла для направленной хирургии ? 4.3 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
6. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии ? 3.5/3.75 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
7. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии ? 4.0/4.3 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
8. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии ? 2.0/3.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
9. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии ? 4.0/4.3 мм.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Направляющие стоматологические для направленной хирургии в вариантах исполнения с принадлежностямиI. Направляющие стоматологические для направленной хирургии в вариантах исполнения:
1. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
2. Направляющая узкая для конического контурного сверла для направленной хирургии Ø 3.5 мм.
3. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
4. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии Ø 3.75/4.0 мм.
5. Направляющая обычная для сверла для направленной хирургии Ø 4.3 мм.
6. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии Ø 3.5/3.75 мм.
7. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии Ø 4.0/4.3 мм.
8. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
9. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 4.0/4.3 мм.
10. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 5.0/6.0 мм.
11. Направляющая широкая для конического контурного сверла для направленной хирургии Ø 5.0 мм.
12. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/2.8 мм.
13. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
14. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 4.3 мм.
15. Направляющая для сверл Facility для направленной хирургии Ø 2.0/2.4 мм.
16. Направляющая узкая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
17. Направляющая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/2.8 мм.
18. Направляющая для свёрл для направленной хирургии Ø 3.0/3.3 мм.
19. Направляющая для метчиков Alvim для направленной хирургии Ø 3.5/4.3 мм.
II. Принадлежности:
1. Втулка узкая для направленной хирургии (10 шт. в упаковке).
2. Втулка обычная для направленной хирургии (10 шт. в упаковке).
3. Втулка широкая для направленной хирургии (10 шт. в упаковке).
4. Втулка Setter для направленной хирургии Ø 1.5 мм (10 шт. в упаковке).
5. Втулка для стартового сверла для направленной хирургии (50 шт. в упаковке).
6. Втулка для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов СМ: Ø 3.75 мм; Ø 4.0 мм; Ø 4.3 мм (50 шт. в упаковке).
7. Втулка узкая для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов СМ Ø 3.5 мм (50 шт. в упаковке).
8. Втулка для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов Facility Ø 2.9 мм (50 шт. в упаковке).
РЗН 2020/11423
28.03.2024
ООО "Н.СЕЛЛА"
32.50.13.190
245410
Направляющие стоматологические для направленной хирургии в вариантах исполнения с принадлежностямиI. Направляющие стоматологические для направленной хирургии, в вариантах исполнения:
1. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
2. Направляющая узкая для конического контурного сверла для направленной хирургии Ø 3.5 мм.
3. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
4. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии Ø 3.75/4.0 мм.
5. Направляющая обычная для сверла для направленной хирургии Ø 4.3 мм.
6. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии Ø 3.5/3.75 мм.
7. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии Ø 4.0/4.3 мм.
8. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
9. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 4.0/4.3 мм.
10. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 5.0/6.0 мм.
11. Направляющая широкая для конического контурного сверла для направленной хирургии Ø 5.0 мм.
12. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/2.8 мм.
13. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
14. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 4.3 мм.
15. Направляющая для сверл Faсility для направленной хирургии Ø 2.0/2.4 мм.
16. Направляющая узкая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
17. Направляющая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/2.8 мм.
18. Направляющая для свёрл для направленной хирургии Ø 3.0/3.3 мм.
19. Направляющая для метчиков Alvim для направленной хирургии Ø 3.5/4.3 мм.
II. Принадлежности:
1. Втулка узкая для направленной хирургии (10 шт./уп.).
2. Втулка обычная для направленной хирургии (10 шт./уп.).
3. Втулка широкая для направленной хирургии (10 шт./уп.).
4. Втулка Setter для направленной хирургии Ø 1.5 мм (10 шт./уп.).
5. Втулка для стартового сверла для направленной хирургии (50 шт./уп.).
6. Втулка для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов
СМ: Ø 3.75 мм; 4.0 мм; Ø 4.3 мм (50 шт./уп.).
7. Втулка узкая для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов СМ Ø 3.5 мм (50 шт./уп.).
8. Втулка для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов Facility Ø 2.9 мм (50 шт./уп.).
РЗН 2020/11423
28.07.2020
ООО "Штрауманн"
32.50.13.190
245410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)