РЗН 2020/11234
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11234
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал контрольный Thyroid Function Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов функции щитовидной железы в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
I. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L), 3 фл. по 5,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L) - 3 фл. по 5,0 мл.
2. Лист целевых значений - 1 шт
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L), 6 фл. по 5,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L) - 6 фл. по 5,0 мл.
2. Лист целевых значений - 1 шт
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (Н), 3 фл. по 5,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (H) - 3 фл. по 5,0 мл.
2. Лист целевых значений - 1 шт
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (Н), 6 фл. по 5,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (H) - 6 фл. по 5,0 мл.
2. Лист целевых значений - 1 шт
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L), 3 фл. по 5,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L) - 3 фл. по 5,0 мл.
2. Лист целевых значений - 1 шт
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L), 6 фл. по 5,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L) - 6 фл. по 5,0 мл.
2. Лист целевых значений - 1 шт
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (Н), 3 фл. по 5,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (H) - 3 фл. по 5,0 мл.
2. Лист целевых значений - 1 шт
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (Н), 6 фл. по 5,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (H) - 6 фл. по 5,0 мл.
2. Лист целевых значений - 1 шт
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11234
Дата РУ
30.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87987
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шеньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
326700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326700
Материал контрольный Thyroid Function Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов функции щитовидной железы в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения:
I. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L), 3 фл. по 5,0 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326700
Материал контрольный Thyroid Function Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов функции щитовидной железы в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения:
II. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L), 6 фл. по 5,0 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326700
Материал контрольный Thyroid Function Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов функции щитовидной железы в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения:
III. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (Н), 3 фл. по 5,0 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326700
Материал контрольный Thyroid Function Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов функции щитовидной железы в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения:
IV. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (Н), 6 фл. по 5,0 мл, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал контрольный Thyroid Function Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов функции щитовидной железы в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L), 1 флакон по 5,0 мл.
2. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L), 3 флакона по 5,0 мл.
3. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L), 6 флаконов по 5,0 мл.
4. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L), 12 флаконов по 5,0 мл.
5. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (H), 1 флакон по 5,0 мл.
6. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (H), 3 флакона по 5,0 мл.
7. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (H), 6 флаконов по 5,0 мл.
8. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (H), 12 флаконов по 5,0 мл.
РЗН 2020/11234
10.07.2020
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
326700
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)