РЗН 2020/11234

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11234

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Материал контрольный Thyroid Function Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов функции щитовидной железы в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L), 1 флакон по 5,0 мл.
2. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L), 3 флакона по 5,0 мл.
3. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L), 6 флаконов по 5,0 мл.
4. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L), 12 флаконов по 5,0 мл.
5. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (H), 1 флакон по 5,0 мл.
6. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (H), 3 флакона по 5,0 мл.
7. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (H), 6 флаконов по 5,0 мл.
8. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (H), 12 флаконов по 5,0 мл.

Номер РУ

РЗН 2020/11234

Дата РУ

10.07.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

41554

Заявитель

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Фактический адрес заявителя

129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А

Юридический адрес заявителя

129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А

Изготовитель

"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

326700

Таблица пуста

Адрес

Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

326700

Таблица пуста

326700

Таблица пуста

326700

Таблица пуста

326700

Таблица пуста

326700

Таблица пуста

326700

Таблица пуста

326700

Таблица пуста

326700

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал контрольный Thyroid Function Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов функции щитовидной железы в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения: I. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L), 3 фл. по 5,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L) - 3 фл. по 5,0 мл. 2. Лист целевых значений - 1 шт 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L), 6 фл. по 5,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (L) - 6 фл. по 5,0 мл. 2. Лист целевых значений - 1 шт 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (Н), 3 фл. по 5,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (H) - 3 фл. по 5,0 мл. 2. Лист целевых значений - 1 шт 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (Н), 6 фл. по 5,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control (H) - 6 фл. по 5,0 мл. 2. Лист целевых значений - 1 шт 3. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2020/11234

30.09.2025

ООО "Миндрей Медикал Рус"

20.59.52.195

326700

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

17.11.2020

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)