РЗН 2020/11051
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11051
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии BCварианты исполнения:
1. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 3 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BС-6D, низкий уровень (Low), 4.5 мл, 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BС-6D, нормальный уровень (Normal), 4.5 мл, 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BС-6D, высокий уровень (High), 4.5 мл, 1 шт.;
- инструкция по применению, 1 шт.
2. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 6 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BС-6D, низкий уровень (Low), 4,5 мл, 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BС-6D, высокий уровень (High), 4,5 мл, 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BС-6D, нормальный уровень (Normal), 4,5 мл, 2 шт.;
- инструкция по применению, 1 шт.
1. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 3 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BС-6D, низкий уровень (Low), 4.5 мл, 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BС-6D, нормальный уровень (Normal), 4.5 мл, 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BС-6D, высокий уровень (High), 4.5 мл, 1 шт.;
- инструкция по применению, 1 шт.
2. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 6 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BС-6D, низкий уровень (Low), 4,5 мл, 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BС-6D, высокий уровень (High), 4,5 мл, 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BС-6D, нормальный уровень (Normal), 4,5 мл, 2 шт.;
- инструкция по применению, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11051
Дата РУ
21.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69329
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
101650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
1) Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
2) Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических
анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 6 шт.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор гематологических контрольных материалов ВС-6D для гематологических анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plusварианты исполнения:
1. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, 4.5 мл х 3 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BC-6D, высокий уровень (High), 4,5 мл - 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-6D, нормальный уровень (Normal), 4,5 мл - 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-6D, низкий уровень (Low), 4,5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, 4.5 мл х 6 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BC-6D, высокий уровень (High), 4,5 мл - 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-6D, нормальный уровень (Normal), 4,5 мл - 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-6D, низкий уровень (Low), 4,5 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/11051
06.07.2020
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
101650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)