РЗН 2020/11051

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11051

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

101650

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

101650

1) Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 3 шт.

Таблица пуста

101650

2) Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 6 шт.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор гематологических контрольных материалов ВС-6D для гематологических анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plusварианты исполнения: 1. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, 4.5 мл х 3 шт., в составе: - гематологический контрольный материал BC-6D, высокий уровень (High), 4,5 мл - 1 шт.; - гематологический контрольный материал BC-6D, нормальный уровень (Normal), 4,5 мл - 1 шт.; - гематологический контрольный материал BC-6D, низкий уровень (Low), 4,5 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, 4.5 мл х 6 шт., в составе: - гематологический контрольный материал BC-6D, высокий уровень (High), 4,5 мл - 2 шт.; - гематологический контрольный материал BC-6D, нормальный уровень (Normal), 4,5 мл - 2 шт.; - гематологический контрольный материал BC-6D, низкий уровень (Low), 4,5 мл - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2020/11051

06.07.2020

ООО "Миндрей Медикал Рус"

21.20.23.110

101650

Развернуть