РЗН 2020/11051
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11051
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор гематологических контрольных материалов ВС-6D для гематологических анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plusварианты исполнения:
1. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, 4.5 мл х 3 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BC-6D, высокий уровень (High), 4,5 мл - 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-6D, нормальный уровень (Normal), 4,5 мл - 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-6D, низкий уровень (Low), 4,5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, 4.5 мл х 6 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BC-6D, высокий уровень (High), 4,5 мл - 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-6D, нормальный уровень (Normal), 4,5 мл - 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-6D, низкий уровень (Low), 4,5 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, 4.5 мл х 3 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BC-6D, высокий уровень (High), 4,5 мл - 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-6D, нормальный уровень (Normal), 4,5 мл - 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-6D, низкий уровень (Low), 4,5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus, 4.5 мл х 6 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BC-6D, высокий уровень (High), 4,5 мл - 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-6D, нормальный уровень (Normal), 4,5 мл - 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BC-6D, низкий уровень (Low), 4,5 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11051
Дата РУ
06.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40396
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
101650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов ВС-6000, ВС-6200, ВС-6800, ВС- 6800 Plus , 4.5 мл х 3 шт., в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов ВС-6000, ВС-6200, ВС-6800, ВС- 6800 Plus ,4.5 мл х 6 шт., в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии BCварианты исполнения:
1. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 3 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BС-6D, низкий уровень (Low), 4.5 мл, 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BС-6D, нормальный уровень (Normal), 4.5 мл, 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BС-6D, высокий уровень (High), 4.5 мл, 1 шт.;
- инструкция по применению, 1 шт.
2. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 6 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BС-6D, низкий уровень (Low), 4,5 мл, 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BС-6D, высокий уровень (High), 4,5 мл, 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BС-6D, нормальный уровень (Normal), 4,5 мл, 2 шт.;
- инструкция по применению, 1 шт.
РЗН 2020/11051
21.03.2023
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
101650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)