РЗН 2020/10816
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10816
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Костюм защитный одноразовый, нестерильный, медицинский VOLKMANNв вариантах исполнения:
1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер S, в составе:
1.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер S - 1 шт.
1.2. Бахилы высокие с синими вставками - 1 пара (при необходимости).
1.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках - 1 пара (при необходимости).
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
2. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер М, в составе:
2.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер М - 1 шт.
2.2. Бахилы высокие с синими вставками - 1 пара (при необходимости).
2.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках - 1 пара (при необходимости).
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
3. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер L, в составе:
3.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер L - 1 шт.
3.2. Бахилы высокие с синими вставками - 1 пара (при необходимости).
3.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках - 1 пара (при необходимости).
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
4. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XL, в составе:
4.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XL - 1 шт.
4.2. Бахилы высокие с синими вставками - 1 пара (при необходимости).
4.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках - 1 пара (при необходимости).
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
5. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XXL, в составе:
5.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XXL - 1 шт.
5.2. Бахилы высокие с синими вставками - 1 пара (при необходимости).
5.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках - 1 пара (при необходимости).
5.4. Инструкция по применению - 1 шт.
5.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
6. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XXXL, в составе:
6.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XXXL - 1 шт.
6.2. Бахилы высокие с синими вставками - 1 пара (при необходимости).
6.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках - 1 пара (при необходимости).
6.4. Инструкция по применению - 1 шт.
6.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
7. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер S, в составе:
7.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер S - 1 шт.
7.2. Бахилы низкие без вставок - 1 пара (при необходимости).
7.3. Бахилы высокие без вставок на завязках - 1 пара (при необходимости).
7.4. Инструкция по применению - 1 шт.
7.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
8. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер М, в составе:
8.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер М - 1 шт.
8.2. Бахилы низкие без вставок - 1 пара (при необходимости).
8.3. Бахилы высокие без вставок на завязках - 1 пара (при необходимости).
8.4. Инструкция по применению - 1 шт.
8.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
9. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер L, в составе:
9.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер L - 1 шт.
9.2. Бахилы низкие без вставок - 1 пара (при необходимости).
9.3. Бахилы высокие без вставок на завязках - 1 пара (при необходимости).
9.4. Инструкция по применению - 1 шт.
9.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
10. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер XL, в составе:
10.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер XL - 1 шт.
10.2. Бахилы низкие без вставок - 1 пара (при необходимости).
10.3. Бахилы высокие без вставок на завязках - 1 пара (при необходимости).
10.4. Инструкция по применению - 1 шт.
10.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
11. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер XXL, в составе:
11.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер XXL - 1 шт.
11.2. Бахилы низкие без вставок - 1 пара (при необходимости).
11.3. Бахилы высокие без вставок на завязках - 1 пара (при необходимости).
11.4. Инструкция по применению - 1 шт.
11.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер S, в составе:
1.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер S - 1 шт.
1.2. Бахилы высокие с синими вставками - 1 пара (при необходимости).
1.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках - 1 пара (при необходимости).
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
2. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер М, в составе:
2.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер М - 1 шт.
2.2. Бахилы высокие с синими вставками - 1 пара (при необходимости).
2.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках - 1 пара (при необходимости).
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
3. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер L, в составе:
3.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер L - 1 шт.
3.2. Бахилы высокие с синими вставками - 1 пара (при необходимости).
3.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках - 1 пара (при необходимости).
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
4. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XL, в составе:
4.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XL - 1 шт.
4.2. Бахилы высокие с синими вставками - 1 пара (при необходимости).
4.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках - 1 пара (при необходимости).
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
5. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XXL, в составе:
5.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XXL - 1 шт.
5.2. Бахилы высокие с синими вставками - 1 пара (при необходимости).
5.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках - 1 пара (при необходимости).
5.4. Инструкция по применению - 1 шт.
5.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
6. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XXXL, в составе:
6.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XXXL - 1 шт.
6.2. Бахилы высокие с синими вставками - 1 пара (при необходимости).
6.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках - 1 пара (при необходимости).
6.4. Инструкция по применению - 1 шт.
6.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
7. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер S, в составе:
7.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер S - 1 шт.
7.2. Бахилы низкие без вставок - 1 пара (при необходимости).
7.3. Бахилы высокие без вставок на завязках - 1 пара (при необходимости).
7.4. Инструкция по применению - 1 шт.
7.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
8. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер М, в составе:
8.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер М - 1 шт.
8.2. Бахилы низкие без вставок - 1 пара (при необходимости).
8.3. Бахилы высокие без вставок на завязках - 1 пара (при необходимости).
8.4. Инструкция по применению - 1 шт.
8.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
9. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер L, в составе:
9.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер L - 1 шт.
9.2. Бахилы низкие без вставок - 1 пара (при необходимости).
9.3. Бахилы высокие без вставок на завязках - 1 пара (при необходимости).
9.4. Инструкция по применению - 1 шт.
9.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
10. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер XL, в составе:
10.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер XL - 1 шт.
10.2. Бахилы низкие без вставок - 1 пара (при необходимости).
10.3. Бахилы высокие без вставок на завязках - 1 пара (при необходимости).
10.4. Инструкция по применению - 1 шт.
10.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
11. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер XXL, в составе:
11.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер XXL - 1 шт.
11.2. Бахилы низкие без вставок - 1 пара (при необходимости).
11.3. Бахилы высокие без вставок на завязках - 1 пара (при необходимости).
11.4. Инструкция по применению - 1 шт.
11.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10816
Дата РУ
17.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44386
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Класс риска
1
Вид
248320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fujuan Fashion Flying Garments Co., Ltd. Fuzhou Branch, Building 47, Juyuanzhou, Jinshan industrial zone, 618 jinshan avenue, Cangshan District, Fuzhou city, Fujian province, China.
2. Fujian Safetech Protection Co., Ltd., No.6 Tieling East Road Minhou Techno-economic Development Zone, Jinxi Town, Minhou County, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248320
Костюм защитный одноразовый, нестерильный, медицинский VOLKMANN
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Костюм защитный одноразовый, нестерильный, медицинский VOLKMANNв вариантах исполнения:
1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер S, в составе:
1.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер S - 1 шт.
1.2. Бахилы высокие с синими вставками - 1 пара (при необходимости).
1.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках - 1 пара (при необходимости).
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
2. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер М, в составе:
2.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер М - 1 шт.
2.2. Бахилы высокие с синими вставками - 1 пара (при необходимости).
2.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках - 1 пара (при необходимости).
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
3. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер L, в составе:
3.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер L - 1 шт.
3.2. Бахилы высокие с синими вставками - 1 пара (при необходимости).
3.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках - 1 пара (при необходимости).
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
4. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XL, в составе:
4.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XL - 1 шт.
4.2. Бахилы высокие с синими вставками - 1 пара (при необходимости).
4.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках - 1 пара (при необходимости).
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
5. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XXL, в составе:
5.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XXL - 1 шт.
5.2. Бахилы высокие с синими вставками - 1 пара (при необходимости).
5.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках - 1 пара (при необходимости).
5.4. Инструкция по применению - 1 шт.
5.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
6. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XXXL, в составе:
6.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, с синими вставками, одноразовый, нестерильный, размер XXXL - 1 шт.
6.2. Бахилы высокие с синими вставками - 1 пара (при необходимости).
6.3. Бахилы высокие с синими вставками на завязках - 1 пара (при необходимости).
6.4. Инструкция по применению - 1 шт.
6.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
7. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер S, в составе:
7.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер S - 1 шт.
7.2. Бахилы низкие без вставок - 1 пара (при необходимости).
7.3. Бахилы высокие без вставок на завязках - 1 пара (при необходимости).
7.4. Инструкция по применению - 1 шт.
7.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
8. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер М, в составе:
8.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер М - 1 шт.
8.2. Бахилы низкие без вставок - 1 пара (при необходимости).
8.3. Бахилы высокие без вставок на завязках - 1 пара (при необходимости).
8.4. Инструкция по применению - 1 шт.
8.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
9. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер L, в составе:
9.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер L - 1 шт.
9.2. Бахилы низкие без вставок - 1 пара (при необходимости).
9.3. Бахилы высокие без вставок на завязках - 1 пара (при необходимости).
9.4. Инструкция по применению - 1 шт.
9.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
10. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер XL, в составе:
10.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер XL - 1 шт.
10.2. Бахилы низкие без вставок - 1 пара (при необходимости).
10.3. Бахилы высокие без вставок на завязках - 1 пара (при необходимости).
10.4. Инструкция по применению - 1 шт.
10.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
11. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер XXL, в составе:
11.1. Костюм защитный с молнией-застежкой и капюшоном, без вставок, одноразовый, нестерильный, размер XXL - 1 шт.
11.2. Бахилы низкие без вставок - 1 пара (при необходимости).
11.3. Бахилы высокие без вставок на завязках - 1 пара (при необходимости).
11.4. Инструкция по применению - 1 шт.
11.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
РЗН 2020/10816
23.04.2021
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
14.12.30.190
248320
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)