РЗН 2020/10720 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10720 
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
370110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом изотермической амплификации с обратной транскрипцией IsoAmp SARS-CoV-2Варианты исполнения: 1. IsoAmp SARS-CoV-2 «Base», в составе: 1.1 Набор реагентов в составе: - реакционная смесь SARS-CoV-2 - 1 пробирка/750 мкл; - реакционная смесь ВКО - 1 пробирка/750 мкл; - фермент IsoAmp-OT - 1 пробирка/110 мкл; - краситель - 1 пробирка/70 мкл; - ПКО - 1 пробирка/100 мкл; - ВКО - 1 пробирка (лиоф.); - раствор для восстановления - 1 пробирка/800 мл; - раствор ЭКС - 1 пробирка/500 мкл. 1.2 Памятка по применению набора. 1.3. Паспорт. 2. IsoAmp SARS-CoV-2 «Express», в составе: 2.1 Комплект реагентов для выделения РНК - 1 шт. в составе: - физиологический раствор - 50 пробирок по 0,5 мл; - НК-ЭКСПРЕСС - 50 пробирок по 0,1 мл. 2.2 Комплект реагентов для изотермической амплификации - 1 шт. в составе: - реакционная смесь SARS-CoV-2 - 1 пробирка/750 мкл; - реакционная смесь ВКО - 1 пробирка/750 мкл; - фермент IsoAmp-OT - 1 пробирка /110 мкл; - краситель - 1 пробирка/70 мкл; - ПКО - 1 пробирка/100 мкл; - ВКО - 1 пробирка (лиоф.); - раствор для восстановления - 1 пробирка/800 мл; - раствор ЭКС - 1 пробирка/500 мкл 2.3 Памятка по применению набора. 2.4 Паспорт.
РЗН 2020/10720 
04.06.2020
21.20.23.110
142160
Подробнее
Развернуть