РЗН 2020/10631
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10631
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgG Реагенты (Alinity i Rubella IgG Reagent Kit)»Набор реагентов для количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgG Pеагенты (Alinity i Rubella IgG Reagent Kit)»
Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgG Microparticles) ? 2 х 6,6 мл
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgG Conjugate) ? 2 х 6,1 мл
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgG Assay Diluent) ? 2 х 10,4 мл
Инструкция по применению
II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgG Microparticles) ? 2 х 27,0 мл
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgG Conjugate) ? 2 х 26,5 мл
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgG Assay Diluent) ? 2 х 47,1 мл
Инструкция по применению
Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgG Microparticles) ? 2 х 6,6 мл
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgG Conjugate) ? 2 х 6,1 мл
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgG Assay Diluent) ? 2 х 10,4 мл
Инструкция по применению
II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgG Microparticles) ? 2 х 27,0 мл
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgG Conjugate) ? 2 х 26,5 мл
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgG Assay Diluent) ? 2 х 47,1 мл
Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2020/10631
Дата РУ
25.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89566
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение )
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
324070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение ), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324070
2 картриджа по 100 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324070
2 картриджа по 500 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Реагенты (Alinity i Rubella IgG Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе;
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgG Microparticles) - 2 x 6,6 мл;
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgG Conjugate) - 2 x 6,1 мл;
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgG Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл.
Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgG Microparticles) - 2 x 27,0 мл;
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgG Conjugate) - 2 x 26,5 мл;
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgG Assay Diluent) - 2 x 47,1 мл.
Инструкция по применению.
РЗН 2020/10631
09.06.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
324070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)