РЗН 2020/10631
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10631
Наименование
Набор реагентов для количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Реагенты (Alinity i Rubella IgG Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе;
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgG Microparticles) - 2 x 6,6 мл;
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgG Conjugate) - 2 x 6,1 мл;
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgG Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл.
Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgG Microparticles) - 2 x 27,0 мл;
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgG Conjugate) - 2 x 26,5 мл;
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgG Assay Diluent) - 2 x 47,1 мл.
Инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе;
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgG Microparticles) - 2 x 6,6 мл;
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgG Conjugate) - 2 x 6,1 мл;
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgG Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл.
Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgG Microparticles) - 2 x 27,0 мл;
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgG Conjugate) - 2 x 26,5 мл;
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgG Assay Diluent) - 2 x 47,1 мл.
Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/10631
Дата РУ
09.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39656
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
324070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324070
Набор реагентов для количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Реагенты (Alinity i Rubella IgG Reagent Kit)": I. 2 картриджа по 100 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324070
Набор реагентов для количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Реагенты (Alinity i Rubella IgG Reagent Kit)": II. 2 картриджа по 500 тестов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)