РЗН 2020/10628
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10628
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Rubella IgG Controls)»Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgG Kонтрольные материалы (Alinity i Rubella IgG Controls)»
в составе:
1. Контроль - (Alinity i Rubella IgG Control -) - 1 флакон х 8,0 мл
2. Контроль +1(Alinity i Rubella IgG Control +1) - 1 флакон х 8,0 мл
3. Контроль +2 (Alinity i Rubella IgG Control +2) - 1 флакон х 8,0 мл
4. Инструкция по применению
в составе:
1. Контроль - (Alinity i Rubella IgG Control -) - 1 флакон х 8,0 мл
2. Контроль +1(Alinity i Rubella IgG Control +1) - 1 флакон х 8,0 мл
3. Контроль +2 (Alinity i Rubella IgG Control +2) - 1 флакон х 8,0 мл
4. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2020/10628
Дата РУ
25.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89613
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
213430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213430
В составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Rubella IgG Controls)"в составе:
1. Контроль - (Alinity i Rubella IgG Control -) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль +1 (Alinity i Rubella IgG Control +1) - 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль +2 (Alinity i Rubella IgG Control +2) - 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2020/10628
09.06.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
213430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)