РЗН 2020/10628
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10628
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Rubella IgG Controls)"в составе:
1. Контроль - (Alinity i Rubella IgG Control -) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль +1 (Alinity i Rubella IgG Control +1) - 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль +2 (Alinity i Rubella IgG Control +2) - 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
1. Контроль - (Alinity i Rubella IgG Control -) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль +1 (Alinity i Rubella IgG Control +1) - 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль +2 (Alinity i Rubella IgG Control +2) - 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/10628
Дата РУ
09.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39655
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
213430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213430
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Rubella IgG Controls)"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)