РЗН 2020/10589
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10589
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR CAL для перестроения калибровочной кривой при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении sFlt-1 (Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1) в сыворотке человека и ЭДТА-плазмеВ составе:
1. Калибратор 1 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR CAL 1) - 6 флаконов.
2. Калибратор 2 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR CAL 2) - 6 флаконов.
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
4. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск - 1 шт.
1. Калибратор 1 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR CAL 1) - 6 флаконов.
2. Калибратор 2 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR CAL 2) - 6 флаконов.
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
4. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10589
Дата РУ
30.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89730
Заявитель
ООО Общество с ограниченной ответственностью" медикана фарм"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3
Юридический адрес заявителя
115093, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3
Изготовитель
B·R·A·H·M·S GmbH (Б·Р·А·М·С ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
325310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. B·R·A·H·M·S GmbH (Б·Р·А·М·С ГмбХ), Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany.
2. Cezanne SAS (Сезанн САС), 280, All?e Graham Bell - Parc Scientifique Georges Besse, 30035 N?mes, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325310
Набор калибраторов B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR CAL для перестроения калибровочной кривой при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении sFlt-1 (Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR CAL для перестроения калибровочной кривой при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении sFlt-1 (Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1) в сыворотке человека и ЭДТА-плазмев составе:
1. Калибратор 1 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR CAL 1) - 6 флаконов.
2. Калибратор 2 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR CAL 2) - 6 флаконов.
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
4. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск - 1 шт.
РЗН 2020/10589
03.06.2020
АО "Термо Фишер Сайентифик"
21.20.23.110
325310
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)