РЗН 2020/10589
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10589
Наименование
Набор калибраторов B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR CAL для перестроения калибровочной кривой при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении sFlt-1 (Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1) в сыворотке человека и ЭДТА-плазмев составе:
1. Калибратор 1 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR CAL 1) - 6 флаконов.
2. Калибратор 2 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR CAL 2) - 6 флаконов.
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
4. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск - 1 шт.
1. Калибратор 1 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR CAL 1) - 6 флаконов.
2. Калибратор 2 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR CAL 2) - 6 флаконов.
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
4. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10589
Дата РУ
03.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38817
Заявитель
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Фактический адрес заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, лит. А
Юридический адрес заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, лит. А
Изготовитель
"Б·Р·А·М·С ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
325310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany.
2. Cezanne SAS, 280, Allée Graham Bell - Parc Scientifique Georges Besse, 30035 Nîmes, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325310
Набор калибраторов B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR CAL для перестроения калибровочной кривой при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении sFlt-1 (Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)