РЗН 2020/10560
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10560
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объёмом 1 мл, 2 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019, варианты исполнения:
1. Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объёмом 1 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019,
в составе:
- Имплантат интрадермальный Repart® PG, объемом 1,0 мл, в шприце объемом 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.;
- Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0.4 мм х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Отрывной стикер - 4 шт.
2. Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объёмом 2 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019,
в составе:
- Имплантат интрадермальный Repart® PG, объемом 2,0 мл, в шприце объемом 2,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.;
- Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0.4 мм х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143- 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Отрывной стикер - 4 шт.
1. Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объёмом 1 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019,
в составе:
- Имплантат интрадермальный Repart® PG, объемом 1,0 мл, в шприце объемом 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.;
- Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0.4 мм х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Отрывной стикер - 4 шт.
2. Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объёмом 2 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019,
в составе:
- Имплантат интрадермальный Repart® PG, объемом 2,0 мл, в шприце объемом 2,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт.;
- Игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0.4 мм х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143- 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Отрывной стикер - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10560
Дата РУ
03.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39583
Изготовитель
ООО "ИНГАЛ"
Фактический адрес изготовителя
127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2
Юридический адрес изготовителя
127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИНГАЛ", Россия, 143581, Московская область, с. Павловская Слобода, г.о. Истра, ул. Красная, зд. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объёмом 1 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объёмом 2 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объёмом 1 мл, 2 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019варианты исполнения:
1. Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объёмом 1 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019, в составе:
- имплантат интрадермальный Repart® PG, объемом 1,0 мл, в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 27G x 1/2" (0.4 мм x 13 мм) - 2 шт. (или без игл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
2. Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объёмом 2 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019, в составе:
- имплантат интрадермальный Repart® PG, объемом 2,0 мл, в шприце объемом 2,25 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 27G x 1/2" (0.4 мм x 13 мм) - 2 шт. (или без игл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
РЗН 2020/10560
24.03.2023
ООО "ИНГАЛ"
32.50.22.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)