РЗН 2020/10538
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10538
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Enzymatic Hemoglobin A1c (Atellica CH A1c_E))1. Упаковка 1 (P1) (Реагент 1, Atellica CH A1c_E) - 2 шт.:
- Лунка 1 (W1) - 16,5 мл;
- Лунка 2 (W2) - 16,5 мл.
2. Упаковка 2 (P2) (Реагент 2, Atellica CH A1c_E) - 2 шт.:
- Лунка 1 (W1) - 8,0 мл;
- Лунка 2 (W2) - 8,0 мл.
3. Флакон 1 (Atellica CH A1c_E PRE, 35,65 мл) - 2 шт.
- Лунка 1 (W1) - 16,5 мл;
- Лунка 2 (W2) - 16,5 мл.
2. Упаковка 2 (P2) (Реагент 2, Atellica CH A1c_E) - 2 шт.:
- Лунка 1 (W1) - 8,0 мл;
- Лунка 2 (W2) - 8,0 мл.
3. Флакон 1 (Atellica CH A1c_E PRE, 35,65 мл) - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10538
Дата РУ
03.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80074
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
128860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE, 19714, USA.
2. Sekisui Medical Co., Ltd., 3-1, Koyodai 3-chome Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852, Japan.
3. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc, 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
«Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin A1c (Atellica CH A1c_E))»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin A1с (Atellica CH A1c_E))1. Упаковка 1 (Р1) (Реагент 1, Atellica С Н А 1с_Е)-2 шт:
-Лунка 1 (W1) -16,5 мл
- Лунка 2 (W 2 )-16,5 мл
2. Упаковка 2 (Р2) (Реагент 2, Atellica СН А1с_Е) - 2 шт.:
-Лунка 1 (W 1)-8,0 мл
- Лунка 2 (W2) - 8,0 мл
3. Флакон 1 (Atellica СН А1с_Е PRE, 35,65 мл) - 2 шт
РЗН 2020/10538
03.06.2020
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
128860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)