РЗН 2020/10521
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10521
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система высокопроизводительного секвенирования "F-Genetics" по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018в вариантах исполнения:
1. Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics Плюс», в составе:
1.1. Секвенатор генетический «F-Genetics Плюс»:
- базовый блок прибора FG Плюс - 1 шт.;
- кабель электропитания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- емкость для отходов - 1 шт.;
- противовес чипа - 2 шт.;
- контейнер для хранения чипа - 1 шт.;
- сервер для анализа данных секвенирования «Ion Reporter»
(при необходимости) - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.
1.2. Станция пробоподготовки:
- базовый блок прибора - 1 шт.;
- кабель электропитания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.
2. Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics», в составе:
2.1. Секвенатор генетический «F-Genetics»:
- базовый блок прибора FG - 1 шт.;
- кабель электропитания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- емкость для отходов - 1 шт.;
- противовес чипа - 2 шт.;
- контейнер для хранения чипа - 1 шт.;
- сервер для анализа данных секвенирования «Ion Reporter»
(при необходимости) - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.
2.2. Станция пробоподготовки:
- базовый блок прибора - 1 шт.;
- кабель электропитания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.
1. Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics Плюс», в составе:
1.1. Секвенатор генетический «F-Genetics Плюс»:
- базовый блок прибора FG Плюс - 1 шт.;
- кабель электропитания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- емкость для отходов - 1 шт.;
- противовес чипа - 2 шт.;
- контейнер для хранения чипа - 1 шт.;
- сервер для анализа данных секвенирования «Ion Reporter»
(при необходимости) - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.
1.2. Станция пробоподготовки:
- базовый блок прибора - 1 шт.;
- кабель электропитания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.
2. Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics», в составе:
2.1. Секвенатор генетический «F-Genetics»:
- базовый блок прибора FG - 1 шт.;
- кабель электропитания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- емкость для отходов - 1 шт.;
- противовес чипа - 2 шт.;
- контейнер для хранения чипа - 1 шт.;
- сервер для анализа данных секвенирования «Ion Reporter»
(при необходимости) - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.
2.2. Станция пробоподготовки:
- базовый блок прибора - 1 шт.;
- кабель электропитания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10521
Дата РУ
22.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55762
Изготовитель
АО "Ферст Генетикс"
Фактический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, тер. Инновационного центра «Сколково», Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 619
Юридический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, тер. Инновационного центра «Сколково», Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 619
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
332060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Ферст Генетикс", Россия, 121205, г. Москва, тер. Инновационного центр "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр.1 помещ. № 619, 620, 621, 622.
2. Life Technologies Holdings Pte. Ltd., Blk 33 Marsiling Industrial Estate Road 3, #07-06, 739256, Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332060
Система высокопроизводительного секвенирования "F-Genetics" по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система высокопроизводительного секвенирования "F-Genetics" по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018в вариантах исполнения:
1. Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics Плюс», в составе:
1.1. Секвенатор генетический «F-Genetics Плюс»:
- Базовый блок прибора FG Плюс - 1 шт.;
- Кабель электропитания - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Емкость для отходов - 1 шт.;
- Противовес чипа - 2 шт.;
- Контейнер для хранения чипа - 1 шт.;
- Сервер для анализа данных секвенирования «Ion Reporter» (при необходимости) - 1 шт.;
- Паспорт качества - 1 шт.
1.2. Станция пробоподготовки:
- Базовый блок прибора - 1 шт.;
- Кабель электропитания - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.
2. Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics», в составе:
2.1. Секвенатор генетический «F-Genetics»:
- Базовый блок прибора FG - 1 шт.;
- Кабель электропитания - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Емкость для отходов - 1 шт.;
- Противовес чипа - 2 шт.;
- Контейнер для хранения чипа - 1 шт.;
- Сервер для анализа данных секвенирования «Ion Reporter» (при необходимости) - 1 шт.;
- Паспорт качества - 1 шт.
2.2. Станция пробоподготовки:
- Базовый блок прибора - 1 шт.;
- Кабель электропитания - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.
РЗН 2020/10521
02.06.2020
АО "Ферст Генетикс"
26.60.12.119
332060
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)