РЗН 2020/10521
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10521
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система высокопроизводительного секвенирования "F-Genetics" по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018в вариантах исполнения:
1. Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics Плюс», в составе:
1.1. Секвенатор генетический «F-Genetics Плюс»:
- Базовый блок прибора FG Плюс - 1 шт.;
- Кабель электропитания - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Емкость для отходов - 1 шт.;
- Противовес чипа - 2 шт.;
- Контейнер для хранения чипа - 1 шт.;
- Сервер для анализа данных секвенирования «Ion Reporter» (при необходимости) - 1 шт.;
- Паспорт качества - 1 шт.
1.2. Станция пробоподготовки:
- Базовый блок прибора - 1 шт.;
- Кабель электропитания - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.
2. Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics», в составе:
2.1. Секвенатор генетический «F-Genetics»:
- Базовый блок прибора FG - 1 шт.;
- Кабель электропитания - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Емкость для отходов - 1 шт.;
- Противовес чипа - 2 шт.;
- Контейнер для хранения чипа - 1 шт.;
- Сервер для анализа данных секвенирования «Ion Reporter» (при необходимости) - 1 шт.;
- Паспорт качества - 1 шт.
2.2. Станция пробоподготовки:
- Базовый блок прибора - 1 шт.;
- Кабель электропитания - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.
1. Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics Плюс», в составе:
1.1. Секвенатор генетический «F-Genetics Плюс»:
- Базовый блок прибора FG Плюс - 1 шт.;
- Кабель электропитания - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Емкость для отходов - 1 шт.;
- Противовес чипа - 2 шт.;
- Контейнер для хранения чипа - 1 шт.;
- Сервер для анализа данных секвенирования «Ion Reporter» (при необходимости) - 1 шт.;
- Паспорт качества - 1 шт.
1.2. Станция пробоподготовки:
- Базовый блок прибора - 1 шт.;
- Кабель электропитания - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.
2. Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics», в составе:
2.1. Секвенатор генетический «F-Genetics»:
- Базовый блок прибора FG - 1 шт.;
- Кабель электропитания - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Емкость для отходов - 1 шт.;
- Противовес чипа - 2 шт.;
- Контейнер для хранения чипа - 1 шт.;
- Сервер для анализа данных секвенирования «Ion Reporter» (при необходимости) - 1 шт.;
- Паспорт качества - 1 шт.
2.2. Станция пробоподготовки:
- Базовый блок прибора - 1 шт.;
- Кабель электропитания - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10521
Дата РУ
02.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39716
Заявитель
АО "Ферст Генетикс"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, , г. Москва, ул. Шухова, д. 14, стр. 9, пом. 7
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, , г. Москва, ул. Шухова, д. 14, стр. 9, пом. 7
Изготовитель
АО "Ферст Генетикс"
Фактический адрес изготовителя
115162, Россия, , г. Москва, ул. Шухова, д. 14, стр. 9, пом. 7
Юридический адрес изготовителя
115162, Россия, , г. Москва, ул. Шухова, д. 14, стр. 9, пом. 7
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
332060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Ферст Генетикс", Россия, 143026, г. Москва, территория Инновационного центра "Сколково", Большой бульвар, д. 42, стр. 1, пом. №№ 619,620,621,622.
2. Life Technologies Holdings Pte. Ltd., Blk 33, Marsiling Industrial Estate Road 3, #07-06, 739256, Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332060
«Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics» по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018, «F-Genetics Плюс»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332060
«Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics» по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018, «F-Genetics»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система высокопроизводительного секвенирования "F-Genetics" по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018в вариантах исполнения:
1. Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics Плюс», в составе:
1.1. Секвенатор генетический «F-Genetics Плюс»:
- базовый блок прибора FG Плюс - 1 шт.;
- кабель электропитания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- емкость для отходов - 1 шт.;
- противовес чипа - 2 шт.;
- контейнер для хранения чипа - 1 шт.;
- сервер для анализа данных секвенирования «Ion Reporter»
(при необходимости) - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.
1.2. Станция пробоподготовки:
- базовый блок прибора - 1 шт.;
- кабель электропитания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.
2. Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics», в составе:
2.1. Секвенатор генетический «F-Genetics»:
- базовый блок прибора FG - 1 шт.;
- кабель электропитания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- емкость для отходов - 1 шт.;
- противовес чипа - 2 шт.;
- контейнер для хранения чипа - 1 шт.;
- сервер для анализа данных секвенирования «Ion Reporter»
(при необходимости) - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.
2.2. Станция пробоподготовки:
- базовый блок прибора - 1 шт.;
- кабель электропитания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.
РЗН 2020/10521
22.09.2021
26.60.12.119
332060
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)