РЗН 2020/10512
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (T3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroвариантов исполнений:
1. Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (Т3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2x50 тестов, в составе:
- Кассета с реагентами - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (Т3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на
анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2x100 тестов, в составе:
- Кассета с реагентами - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (Т3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2x50 тестов, в составе:
- Кассета с реагентами - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (Т3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на
анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2x100 тестов, в составе:
- Кассета с реагентами - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10512
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88225
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
206930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206930
Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (Т3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2x100 тестов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206930
Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (Т3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2x50 тестов.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (T3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения.
1. Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (Т3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т3113 (2x30 тестов), в составе:
- Кассета с реагентами Т3113 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total
Triiodothyronine (Т3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т3111 (2x50 тестов), в составе:
- Кассета с реагентами Т3111 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total
Triiodothyronine (Т3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т3112 (2x100 тестов), в составе:
- Кассета с реагентами Т3112 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/10512
02.06.2020
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
206930
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)