РЗН 2020/10512
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (T3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения.
1. Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (Т3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т3113 (2x30 тестов), в составе:
- Кассета с реагентами Т3113 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total
Triiodothyronine (Т3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т3111 (2x50 тестов), в составе:
- Кассета с реагентами Т3111 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total
Triiodothyronine (Т3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т3112 (2x100 тестов), в составе:
- Кассета с реагентами Т3112 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (Т3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т3113 (2x30 тестов), в составе:
- Кассета с реагентами Т3113 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total
Triiodothyronine (Т3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т3111 (2x50 тестов), в составе:
- Кассета с реагентами Т3111 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total
Triiodothyronine (Т3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т3112 (2x100 тестов), в составе:
- Кассета с реагентами Т3112 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10512
Дата РУ
02.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40142
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
206930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206930
Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (ТЗ)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения ТЗ 111 (2x50 тестов)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206930
Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (ТЗ)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения ТЗ 112 (2x100 тестов)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206930
Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (ТЗ)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения ТЗ 113 (2x30 тестов)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (T3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroвариантов исполнений:
1. Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (Т3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2x50 тестов, в составе:
- Кассета с реагентами - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (Т3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на
анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2x100 тестов, в составе:
- Кассета с реагентами - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/10512
22.10.2025
ООО "Миндрей Медикал Рус"
20.59.52.195
206930
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)