РЗН 2020/10511

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10511

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

113970

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

113970

Прибор для считывания результатов тестов для определения инфекционных заболеваний в клинических образцах "Geenius Reader" с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Прибор для считывания результатов тестов для определения инфекционных заболеваний в клинических образцах "Geenius Reader" с принадлежностямив составе: 1. Прибор «Geenius Reader». 2. Программное обеспечение (Geenius Software) на USB носителе / USB Flash Drive with Geenius Software (при необходимости). 3. USB - кабель. 4. Комплект для технического обслуживания / Maintenence kit, в составе: - аппликатор; - рамка. 5. Компьютер (при необходимости). Принадлежности: 1. Аппликатор / Foam swabs - 5шт. 2. Кабель антикражный / Anti-theft System.

РЗН 2020/10511

14.12.2022

ООО "Био-Рад Лаборатории"

26.60.12.119

113970

Развернуть

Прибор для считывания результатов тестов для определения инфекционных заболеваний в клинических образцах "GeeniusTM Reader" с принадлежностямив составе: 1. Прибор Geenius? Reader. 2. Программное обеспечение (Geenius? Software) на USB носителе / USB Flash Drive with Geenius? Software). 3. USB - кабель. 4. Комплект для технического обслуживания / Maintenence kit, в составе: - аппликатор; - рамка. 5. Компьютер /Geenius? /PR 4100 Mini - PC (Dell 3380 Win7) (при необходимоети). Принадлежности: 1. Аппликатор / Foam swabs - 5 шт. 2. Кабель антикражевый / Anti-theft System.

РЗН 2020/10511

02.06.2020

ООО "Био-Рад Лаборатории"

26.60.12.119

113970

Развернуть