РЗН 2020/10511
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10511
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для считывания результатов тестов для определения инфекционных заболеваний в клинических образцах "GeeniusTM Reader" с принадлежностямив составе:
1. Прибор Geenius? Reader.
2. Программное обеспечение (Geenius? Software) на USB носителе / USB Flash Drive with Geenius? Software).
3. USB - кабель.
4. Комплект для технического обслуживания / Maintenence kit, в составе:
- аппликатор;
- рамка.
5. Компьютер /Geenius? /PR 4100 Mini - PC (Dell 3380 Win7) (при необходимоети).
Принадлежности:
1. Аппликатор / Foam swabs - 5 шт.
2. Кабель антикражевый / Anti-theft System.
1. Прибор Geenius? Reader.
2. Программное обеспечение (Geenius? Software) на USB носителе / USB Flash Drive with Geenius? Software).
3. USB - кабель.
4. Комплект для технического обслуживания / Maintenence kit, в составе:
- аппликатор;
- рамка.
5. Компьютер /Geenius? /PR 4100 Mini - PC (Dell 3380 Win7) (при необходимоети).
Принадлежности:
1. Аппликатор / Foam swabs - 5 шт.
2. Кабель антикражевый / Anti-theft System.
Номер РУ
РЗН 2020/10511
Дата РУ
02.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42158
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
113970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bio-Rad, 7 Rue de Madrid, 67 300 Schiltigheim, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113970
Прибор для считывания результатов тестов для определения инфекционных заболеваний в клинических образцах «GeeniusТМ Reader» с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для считывания результатов тестов для определения инфекционных заболеваний в клинических образцах "Geenius Reader" с принадлежностямив составе:
1. Прибор «Geenius Reader».
2. Программное обеспечение (Geenius Software) на USB носителе / USB Flash Drive with Geenius Software (при необходимости).
3. USB - кабель.
4. Комплект для технического обслуживания / Maintenence kit, в составе:
- аппликатор;
- рамка.
5. Компьютер (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аппликатор / Foam swabs - 5шт.
2. Кабель антикражный / Anti-theft System.
РЗН 2020/10511
19.02.2025
ООО "Био-Рад Лаборатории"
26.60.12.119
113970
Прибор для считывания результатов тестов для определения инфекционных заболеваний в клинических образцах "Geenius Reader" с принадлежностямив составе:
1. Прибор «Geenius Reader».
2. Программное обеспечение (Geenius Software) на USB носителе / USB Flash Drive with Geenius Software (при необходимости).
3. USB - кабель.
4. Комплект для технического обслуживания / Maintenence kit, в составе:
- аппликатор;
- рамка.
5. Компьютер (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аппликатор / Foam swabs - 5шт.
2. Кабель антикражный / Anti-theft System.
РЗН 2020/10511
14.12.2022
ООО "Био-Рад Лаборатории"
26.60.12.119
113970
Прибор для считывания результатов тестов для определения инфекционных заболеваний в клинических образцах "Geenius Reader" с принадлежностямив составе:
1. Прибор «Geenius Reader».
2. Программное обеспечение (Geenius Software) на USB носителе / USB Flash Drive with Geenius Software (при необходимости).
3. USB - кабель.
4. Комплект для технического обслуживания / Maintenence kit, в составе:
- аппликатор;
- рамка.
5. Компьютер (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аппликатор / Foam swabs - 5шт.
2. Кабель антикражный / Anti-theft System.
РЗН 2020/10511
07.10.2022
ООО "Био-Рад Лаборатории"
26.60.12.119
113970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)