РЗН 2020/10213
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10213
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Скальпель ультразвуковой одноразовыймодели: CS3605H, CS2305H, CS1405H, CS3605Р, CS2305Р, CS1405Р.
1. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605H, рабочая длина 360 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605H, рабочая длина 360 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
2. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305H, рабочая длина 230 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305H, рабочая длина 230 мм -1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
3. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405H, рабочая длина 140 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405H, рабочая длина 140 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
4. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 360 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 360 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
5. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 230 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 230 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
6. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 140 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 140 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
1. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605H, рабочая длина 360 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605H, рабочая длина 360 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
2. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305H, рабочая длина 230 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305H, рабочая длина 230 мм -1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
3. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405H, рабочая длина 140 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405H, рабочая длина 140 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
4. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 360 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 360 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
5. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 230 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 230 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
6. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 140 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 140 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10213
Дата РУ
10.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72634
Заявитель
ООО "Интербиомед"
Фактический адрес заявителя
127238, Россия, Москва, Линейный пр-д, д. 8, помещ. 1, этаж 1, ком. 4
Юридический адрес заявителя
127238, Россия, Москва, Линейный пр-д, д. 8, помещ. 1, этаж 1, ком. 4
Изготовитель
"Рич Сёрджикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462 Tianjin, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462 Tianjin, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
334020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462 Tianjin, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
1. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605H, рабочая длина 360 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
2. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305H, рабочая длина 230 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
3. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405H, рабочая длина 140 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
4. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605P с динамометрическим ключом, рабочая длина 360 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
5. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305P с динамометрическим ключом, рабочая длина 230 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
6. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405P с динамометрическим ключом, рабочая длина 140 мм, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Скальпель ультразвуковой одноразовыймодели: CS3605H, CS2305H, CS1405H, CS3605Р, CS2305Р, CS1405Р.
1. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605H, рабочая длина 360 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605H, рабочая длина 360 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
2. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305H, рабочая длина 230 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305H, рабочая длина 230 мм -1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
3. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405H, рабочая длина 140 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405H, рабочая длина 140 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
4. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 360 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 360 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
5. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 230 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 230 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
6. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 140 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 140 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
РЗН 2020/10213
07.10.2024
ООО "Интербиомед"
32.50.50.190
334020
Скальпель ультразвуковой одноразовыйварианты исполнения:
1. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS3605H, рабочая длина 360 мм.
2. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS2305H, рабочая длина 230 мм.
3. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS1405H, рабочая длина 140 мм.
4. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS3605P с динамометрическим ключом, рабочая длина 360 мм.
5. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS2305P с динамометрическим ключом, рабочая длина 230 мм.
6. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS1405P с динамометрическим ключом, рабочая длина 140 мм.
РЗН 2020/10213
14.09.2022
ООО "Интербиомед"
32.50.50.190
334020
Скальпель ультразвуковой одноразовыйварианты исполнения:
1. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS3605H, рабочая длина 360 мм.
2. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS2305H, рабочая длина 230 мм.
3. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS1405H, рабочая длина 140 мм.
4. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS3605P с динамометрическим ключом, рабочая длина 360 мм.
5. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS2305P с динамометрическим ключом, рабочая длина 230 мм.
6. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS1405P с динамометрическим ключом, рабочая длина 140 мм.
РЗН 2020/10213
13.05.2020
ООО "Интербиомед"
32.50.50.190
334020
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1154/24 от 16.10.2024
О внесении изменений в информационное письмо
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)