РЗН 2020/10213
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10213
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
334020
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель ультразвуковой одноразовый, в вариантах исполнения: 1. Скальпель ультразвуковой одноразовый СS3605Н, рабочая длина 360 мм;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель ультразвуковой одноразовый, в вариантах исполнения: 2. Скальпель ультразвуковой одноразовый СS2305Н, рабочая длина 230 мм;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель ультразвуковой одноразовый, в вариантах исполнения: 3. Скальпель ультразвуковой одноразовый СS1405Н, рабочая длина 140 мм;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель ультразвуковой одноразовый, в вариантах исполнения: 4. Скальпель ультразвуковой одноразовый СS3605Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 360 мм;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель ультразвуковой одноразовый, в вариантах исполнения: 5. Скальпель ультразвуковой одноразовый СS2305Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 230 мм;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334020
Скальпель ультразвуковой одноразовый, в вариантах исполнения: 6. Скальпель ультразвуковой одноразовый СS1405Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 140 мм.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Скальпель ультразвуковой одноразовыймодели: CS3605H, CS2305H, CS1405H, CS3605Р, CS2305Р, CS1405Р.
1. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605H, рабочая длина 360 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605H, рабочая длина 360 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
2. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305H, рабочая длина 230 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305H, рабочая длина 230 мм -1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
3. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405H, рабочая длина 140 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405H, рабочая длина 140 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
4. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 360 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 360 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
5. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 230 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 230 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
6. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 140 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 140 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
РЗН 2020/10213
07.10.2024
ООО "Интербиомед"
32.50.50.190
334020
Скальпель ультразвуковой одноразовыймодели: CS3605H, CS2305H, CS1405H, CS3605Р, CS2305Р, CS1405Р.
1. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605H, рабочая длина 360 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605H, рабочая длина 360 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
2. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305H, рабочая длина 230 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305H, рабочая длина 230 мм -1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
3. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405H, рабочая длина 140 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405H, рабочая длина 140 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
4. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 360 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS3605Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 360 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
5. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 230 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS2305Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 230 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
6. Скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 140 мм, в составе:
- скальпель ультразвуковой одноразовый, модель CS1405Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 140 мм - 1 шт.,
- инструкция по применению на бумажном носителе - 1 шт.
РЗН 2020/10213
10.11.2023
ООО "Интербиомед"
32.50.50.190
334020
Скальпель ультразвуковой одноразовыйварианты исполнения:
1. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS3605H, рабочая длина 360 мм.
2. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS2305H, рабочая длина 230 мм.
3. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS1405H, рабочая длина 140 мм.
4. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS3605P с динамометрическим ключом, рабочая длина 360 мм.
5. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS2305P с динамометрическим ключом, рабочая длина 230 мм.
6. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS1405P с динамометрическим ключом, рабочая длина 140 мм.
РЗН 2020/10213
13.05.2020
ООО "Интербиомед"
32.50.50.190
334020
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-400/23 от 22.05.2023
О новых данных по безопасности медицинских изделий