РЗН 2020/10186
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10186
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента, в вариантах исполнения, с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Адаптер TorcFit для наконечника, короткий;
2. Адаптер TorcFit для наконечника, средний;
3. Адаптер TorcFit для наконечника, длинный;
4. Адаптер TorcFit для наконечника, экстрадлинный;
5. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, короткий;
6. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, средний;
7. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, длинный;
8. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, короткий, винтовой фиксации;
9. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, длинный, винтовой фиксации;
10. Адаптер TorcFit BLX для ключа реверсивного, для направленной хирургии, винтовой фиксации;
11. Адаптер TorcFit BLX для наконечника, для направленной хирургии;
12. Адаптер TorcFit BLX для ключа реверсивного, для направленной хирургии;
13. Ключ для контроля крутящего момента BLX Torque Control для ключа реверсивного, хирургический.
Принадлежности:
1. Рукоятка хирургическая для адаптера TorcFit - не более 10 шт.
1. Адаптер TorcFit для наконечника, короткий;
2. Адаптер TorcFit для наконечника, средний;
3. Адаптер TorcFit для наконечника, длинный;
4. Адаптер TorcFit для наконечника, экстрадлинный;
5. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, короткий;
6. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, средний;
7. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, длинный;
8. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, короткий, винтовой фиксации;
9. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, длинный, винтовой фиксации;
10. Адаптер TorcFit BLX для ключа реверсивного, для направленной хирургии, винтовой фиксации;
11. Адаптер TorcFit BLX для наконечника, для направленной хирургии;
12. Адаптер TorcFit BLX для ключа реверсивного, для направленной хирургии;
13. Ключ для контроля крутящего момента BLX Torque Control для ключа реверсивного, хирургический.
Принадлежности:
1. Рукоятка хирургическая для адаптера TorcFit - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10186
Дата РУ
29.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59344
Заявитель
ООО "Штрауманн"
Фактический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Изготовитель
"Институт Штрауманн АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
1
Вид
367230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA.
2. Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
1. Адаптер TorcFit для наконечника, короткий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
10.Адаптер TorcFit BLX для ключа реверсивного, для направленной хирургии, винтовой фиксации;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
11. Адаптер TorcFit BLX для наконечника, для направленной хирургии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
12. Адаптер TorcFit BLX для ключа реверсивного, для направленной хирургии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
13. Ключ для контроля крутящего момента BLX Torque Control для ключа реверсивного, хирургический.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
2. Адаптер TorcFit для наконечника, средний;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
3. Адаптер TorcFit для наконечника, длинный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
4. Адаптер TorcFit для наконечника, экстрадлинный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
5. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, короткий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
6. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, средний;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
7. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, длинный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
8. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, короткий, винтовой фиксации;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
9. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, длинный, винтовой фиксации;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты стоматологические для передачи крутящего моментав вариантах исполнения:
1. Адаптер BLX для наконечника, короткий.
2. Адаптер BLX для наконечника, длинный.
3. Адаптер BLX для ключа реверсивного, короткий.
4. Адаптер BLX для ключа реверсивного, длинный.
5. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, короткий, винтовой фиксации.
6. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, длинный, винтовой фиксации.
7. Адаптер TorcFit BLX для ключа реверсивного, для направленной хирургии, винтовой фиксации.
8. Адаптер TorcFit BLX для наконечника, для направленной хирургии.
9. Адаптер TorcFit BLX для ключа реверсивного, для направленной хирургии.
10. Ключ для контроля крутящего момента BLX Torque Control для ключа реверсивного, хирургический.
Принадлежности:
1. Рукоятка хирургическая для адаптера TorcFit - не более 10 шт.
РЗН 2020/10186
14.05.2020
ООО "Штрауманн"
32.50.11.000
367230
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)