РЗН 2020/10186
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10186
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты стоматологические для передачи крутящего моментав вариантах исполнения:
1. Адаптер BLX для наконечника, короткий.
2. Адаптер BLX для наконечника, длинный.
3. Адаптер BLX для ключа реверсивного, короткий.
4. Адаптер BLX для ключа реверсивного, длинный.
5. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, короткий, винтовой фиксации.
6. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, длинный, винтовой фиксации.
7. Адаптер TorcFit BLX для ключа реверсивного, для направленной хирургии, винтовой фиксации.
8. Адаптер TorcFit BLX для наконечника, для направленной хирургии.
9. Адаптер TorcFit BLX для ключа реверсивного, для направленной хирургии.
10. Ключ для контроля крутящего момента BLX Torque Control для ключа реверсивного, хирургический.
Принадлежности:
1. Рукоятка хирургическая для адаптера TorcFit - не более 10 шт.
1. Адаптер BLX для наконечника, короткий.
2. Адаптер BLX для наконечника, длинный.
3. Адаптер BLX для ключа реверсивного, короткий.
4. Адаптер BLX для ключа реверсивного, длинный.
5. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, короткий, винтовой фиксации.
6. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, длинный, винтовой фиксации.
7. Адаптер TorcFit BLX для ключа реверсивного, для направленной хирургии, винтовой фиксации.
8. Адаптер TorcFit BLX для наконечника, для направленной хирургии.
9. Адаптер TorcFit BLX для ключа реверсивного, для направленной хирургии.
10. Ключ для контроля крутящего момента BLX Torque Control для ключа реверсивного, хирургический.
Принадлежности:
1. Рукоятка хирургическая для адаптера TorcFit - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10186
Дата РУ
14.05.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41246
Заявитель
ООО "Штрауманн"
Фактический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Изготовитель
"Институт Штрауманн АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
1
Вид
367230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland.
2. Straumann Manufacturing, Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
«Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента», в вариантах исполнения: 1. Адаптер BLX для наконечника, короткий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
«Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента», в вариантах исполнения: 2. Адаптер BLX для наконечника, длинный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
«Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента», в вариантах исполнения: 3. Адаптер BLX для ключа реверсивного, короткий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
«Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента», в вариантах исполнения: 4. Адаптер BLX для ключа реверсивного, длинный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
«Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента», в вариантах исполнения: 5. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, короткий, винтовой фиксации;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
«Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента», в вариантах исполнения: 6. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, длинный, винтовой фиксации;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
«Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента», в вариантах исполнения: 7. Адаптер TorcFit BLX для ключа реверсивного, для направленной хирургии, винтовой фиксации;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
«Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента», в вариантах исполнения: 8. Адаптер TorcFit BLX для наконечника, для направленной хирургии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
«Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента», в вариантах исполнения: 9. Адаптер TorcFit BLX для ключа реверсивного, для направленной хирургии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367230
«Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента», в вариантах исполнения: 10. Ключ для контроля крутящего момента BLX Torque Control для ключа реверсивного, хирургический.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента, в вариантах исполнения, с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Адаптер TorcFit для наконечника, короткий;
2. Адаптер TorcFit для наконечника, средний;
3. Адаптер TorcFit для наконечника, длинный;
4. Адаптер TorcFit для наконечника, экстрадлинный;
5. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, короткий;
6. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, средний;
7. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, длинный;
8. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, короткий, винтовой фиксации;
9. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, длинный, винтовой фиксации;
10. Адаптер TorcFit BLX для ключа реверсивного, для направленной хирургии, винтовой фиксации;
11. Адаптер TorcFit BLX для наконечника, для направленной хирургии;
12. Адаптер TorcFit BLX для ключа реверсивного, для направленной хирургии;
13. Ключ для контроля крутящего момента BLX Torque Control для ключа реверсивного, хирургический.
Принадлежности:
1. Рукоятка хирургическая для адаптера TorcFit - не более 10 шт.
РЗН 2020/10186
29.03.2022
ООО "Штрауманн"
32.50.11.110
367230
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)