РЗН 2020/10154

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10154

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

178270

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

178270

1. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex в составе:

Таблица пуста

178270

2. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex в составе:

Таблица пуста

178270

3. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex в составе:

Таблица пуста

178270

4. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex в составе:

Таблица пуста

178270

5. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex в составе:

Таблица пуста

178270

6. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlexв вариантах исполнения: 1. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex, в составе: 1.1. Окклюдер ООО CeraFlex, модель LT-PFOf-1818, диаметр левого диска 18 мм, диаметр правого диска 18 мм - 1 шт. 1.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA9F-f - 1 шт. 1.3. Расширитель - 1 шт. 1.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 1.5. Загрузчик - 1 шт. 1.6. Кабель доставки - 1 шт. 2. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex, в составе: 2.1. Окклюдер ООО CeraFlex, модель LT-PFOf-2518, диаметр левого диска 18 мм, диаметр правого диска 25 мм - 1 шт. 2.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA10F-f - 1 шт. 2.3. Расширитель - 1 шт. 2.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 2.5. Загрузчик - 1 шт. 2.6. Кабель доставки - 1 шт. 3. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex, в составе: 3.1. Окклюдер ООО CeraFlex, модель LT-PFOf-2525, диаметр левого диска 25 мм, диаметр правого диска 25 мм - 1 шт. 3.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA10F-f - 1 шт. 3.3. Расширитель - 1 шт. 3.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 3.5. Загрузчик - 1 шт. 3.6. Кабель доставки - 1 шт. 4. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex, в составе: 4.1. Окклюдер ООО CeraFlex, модель LT-PFOf-3025, диаметр левого диска 25 мм, диаметр правого диска 30 мм - 1 шт. 4.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA12F-f - 1 шт. 4.3. Расширитель - 1 шт. 4.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 4.5. Загрузчик - 1 шт. 4.6. Кабель доставки - 1 шт. 5. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex, в составе: 5.1. Окклюдер ООО CeraFlex, модель LT-PFOf-3030, диаметр левого диска 30 мм, диаметр правого диска 30 мм - 1 шт. 5.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA12F-f - 1 шт. 5.3. Расширитель - 1 шт. 5.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 5.5. Загрузчик - 1 шт. 5.6. Кабель доставки - 1 шт. 6. Система для закрытия открытого овального отверстия (ООО) CeraFlex, в составе: 6.1. Окклюдер ООО CeraFlex, модель LT-PFOf-3525, диаметр левого диска 25 мм, диаметр правого диска 35 мм - 1 шт. 6.2. Интродьюсер SteerEase, модель SFA14F-f - 1 шт. 6.3. Расширитель - 1 шт. 6.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 6.5. Загрузчик - 1 шт. 6.6. Кабель доставки - 1 шт.

РЗН 2020/10154

19.04.2024

ООО "Компания "БиВи"

32.50.13.190

178270

Развернуть

РЗН 2020/10154

30.04.2020