РЗН 2020/10116
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10116
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации "О-группа Сальмонелла РПГА", ТУ 21.20.23-266-70423725-2019в вариантах исполнения:
I. Комплект общий:
1. Тест-эритроциты AO - ТЭ AO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Тест-эритроциты BO - ТЭ BO, 5,0 мл - 1 фл.
3. Тест-эритроциты C1O - ТЭ C1O, 5,0 мл - 1 фл.
4. Тест-эритроциты C2O - ТЭ C2O, 5,0 мл - 1 фл.
5. Тест-эритроциты DO - ТЭ DO, 5,0 мл - 1 фл.
6. Тест-эритроциты EO - ТЭ EO, 5,0 мл - 1 фл.
7. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
8. Раствор для разведения образцов - РРО, 50 мл - 1 фл.
9. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
10. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
11. Планшет для микротитрования - 6 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
II. Комплект А:
1. Тест-эритроциты AO - ТЭ AO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл -1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
III. Комплект В:
1. Тест-эритроциты ВO - ТЭ ВO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
IV. Комплект С1:
1. Тест-эритроциты С1O - ТЭ С1O, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
V. Комплект С2:
1. Тест-эритроциты С2O - ТЭ С2O, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
VI. Комплект D:
1. Тест-эритроциты DO - ТЭ DO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
VII. Комплект E:
1. Тест-эритроциты DO - ТЭ EO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
I. Комплект общий:
1. Тест-эритроциты AO - ТЭ AO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Тест-эритроциты BO - ТЭ BO, 5,0 мл - 1 фл.
3. Тест-эритроциты C1O - ТЭ C1O, 5,0 мл - 1 фл.
4. Тест-эритроциты C2O - ТЭ C2O, 5,0 мл - 1 фл.
5. Тест-эритроциты DO - ТЭ DO, 5,0 мл - 1 фл.
6. Тест-эритроциты EO - ТЭ EO, 5,0 мл - 1 фл.
7. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
8. Раствор для разведения образцов - РРО, 50 мл - 1 фл.
9. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
10. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
11. Планшет для микротитрования - 6 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
II. Комплект А:
1. Тест-эритроциты AO - ТЭ AO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл -1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
III. Комплект В:
1. Тест-эритроциты ВO - ТЭ ВO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
IV. Комплект С1:
1. Тест-эритроциты С1O - ТЭ С1O, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
V. Комплект С2:
1. Тест-эритроциты С2O - ТЭ С2O, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
VI. Комплект D:
1. Тест-эритроциты DO - ТЭ DO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
VII. Комплект E:
1. Тест-эритроциты DO - ТЭ EO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10116
Дата РУ
28.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79283
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
196960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект В
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект общий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект С1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект С2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации "О-группа Сальмонелла РПГА", ТУ 21.20.23-266-70423725-2019в вариантах исполнения:
I. Комплект общий:
1. Тест-эритроциты AO - ТЭ AO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Тест-эритроциты BO - ТЭ BO, 5,0 мл - 1 фл.
3. Тест-эритроциты C1O - ТЭ C1O, 5,0 мл - 1 фл.
4. Тест-эритроциты C2O - ТЭ C2O, 5,0 мл - 1 фл.
5. Тест-эритроциты DO - ТЭ DO, 5,0 мл - 1 фл.
6. Тест-эритроциты EO - ТЭ EO, 5,0 мл - 1 фл.
7. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
8. Раствор для разведения образцов - РРО, 50 мл - 1 фл.
9. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
10. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
11. Планшет для микротитрования - 6 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
II. Комплект А:
1. Тест-эритроциты AO - ТЭ AO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл -1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
III. Комплект В:
1. Тест-эритроциты ВO - ТЭ ВO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
IV. Комплект С1:
1. Тест-эритроциты С1O - ТЭ С1O, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
V. Комплект С2:
1. Тест-эритроциты С2O - ТЭ С2O, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
VI. Комплект D:
1. Тест-эритроциты DO - ТЭ DO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
VII. Комплект E:
1. Тест-эритроциты DO - ТЭ EO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
РЗН 2020/10116
29.04.2020
21.20.23.110
196960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)