РЗН 2020/10116
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10116
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации "О-группа Сальмонелла РПГА", ТУ 21.20.23-266-70423725-2019в вариантах исполнения:
I. Комплект общий:
1. Тест-эритроциты AO - ТЭ AO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Тест-эритроциты BO - ТЭ BO, 5,0 мл - 1 фл.
3. Тест-эритроциты C1O - ТЭ C1O, 5,0 мл - 1 фл.
4. Тест-эритроциты C2O - ТЭ C2O, 5,0 мл - 1 фл.
5. Тест-эритроциты DO - ТЭ DO, 5,0 мл - 1 фл.
6. Тест-эритроциты EO - ТЭ EO, 5,0 мл - 1 фл.
7. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
8. Раствор для разведения образцов - РРО, 50 мл - 1 фл.
9. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
10. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
11. Планшет для микротитрования - 6 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
II. Комплект А:
1. Тест-эритроциты AO - ТЭ AO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл -1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
III. Комплект В:
1. Тест-эритроциты ВO - ТЭ ВO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
IV. Комплект С1:
1. Тест-эритроциты С1O - ТЭ С1O, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
V. Комплект С2:
1. Тест-эритроциты С2O - ТЭ С2O, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
VI. Комплект D:
1. Тест-эритроциты DO - ТЭ DO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
VII. Комплект E:
1. Тест-эритроциты DO - ТЭ EO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
I. Комплект общий:
1. Тест-эритроциты AO - ТЭ AO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Тест-эритроциты BO - ТЭ BO, 5,0 мл - 1 фл.
3. Тест-эритроциты C1O - ТЭ C1O, 5,0 мл - 1 фл.
4. Тест-эритроциты C2O - ТЭ C2O, 5,0 мл - 1 фл.
5. Тест-эритроциты DO - ТЭ DO, 5,0 мл - 1 фл.
6. Тест-эритроциты EO - ТЭ EO, 5,0 мл - 1 фл.
7. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
8. Раствор для разведения образцов - РРО, 50 мл - 1 фл.
9. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
10. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
11. Планшет для микротитрования - 6 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
II. Комплект А:
1. Тест-эритроциты AO - ТЭ AO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл -1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
III. Комплект В:
1. Тест-эритроциты ВO - ТЭ ВO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
IV. Комплект С1:
1. Тест-эритроциты С1O - ТЭ С1O, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
V. Комплект С2:
1. Тест-эритроциты С2O - ТЭ С2O, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
VI. Комплект D:
1. Тест-эритроциты DO - ТЭ DO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
VII. Комплект E:
1. Тест-эритроциты DO - ТЭ EO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10116
Дата РУ
29.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41976
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
196960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект общий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект В
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект С1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект С2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196960
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект E
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации "О-группа Сальмонелла РПГА", ТУ 21.20.23-266-70423725-2019в вариантах исполнения:
I. Комплект общий:
1. Тест-эритроциты AO - ТЭ AO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Тест-эритроциты BO - ТЭ BO, 5,0 мл - 1 фл.
3. Тест-эритроциты C1O - ТЭ C1O, 5,0 мл - 1 фл.
4. Тест-эритроциты C2O - ТЭ C2O, 5,0 мл - 1 фл.
5. Тест-эритроциты DO - ТЭ DO, 5,0 мл - 1 фл.
6. Тест-эритроциты EO - ТЭ EO, 5,0 мл - 1 фл.
7. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
8. Раствор для разведения образцов - РРО, 50 мл - 1 фл.
9. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
10. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
11. Планшет для микротитрования - 6 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
II. Комплект А:
1. Тест-эритроциты AO - ТЭ AO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл -1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
III. Комплект В:
1. Тест-эритроциты ВO - ТЭ ВO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
IV. Комплект С1:
1. Тест-эритроциты С1O - ТЭ С1O, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
V. Комплект С2:
1. Тест-эритроциты С2O - ТЭ С2O, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
VI. Комплект D:
1. Тест-эритроциты DO - ТЭ DO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
VII. Комплект E:
1. Тест-эритроциты DO - ТЭ EO, 5,0 мл - 1 фл.
2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл.
3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл.
4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл.
5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл.
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
РЗН 2020/10116
28.05.2024
21.20.23.110
196960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)