РЗН 2020/10108
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10108
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019в вариантах исполнения:Исполнение «ИнтегРИС-МТ-Плюс»-1:
1. Центр обработки данных (ЦОД), производства АО «МТЛ», Россия.
1.1. Сервер МТ, производства АО «МТЛ», Россия.
1.2. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики «КОРД-МТ» по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017, исполнение 6, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2018/7423.
2. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1-10 шт (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
3.1. Ведомость эксплуатационных документов.
3.2. Формуляр.
3.3. Руководство по эксплуатации «ИнтегРИС-МТ-Плюс».
Исполнение «ИнтегРИС-МТ Плюс»-2:
1. Центр обработки данных (ЦОД), производства АО «МТЛ», Россия.
1.1. Сервер МТ Стандарт, производства АО «МТЛ», Россия.
1.2. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики «КОРД-МТ» по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017, исполнение 6, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2018/7423.
2. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1-10 шт. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
3.1. Ведомость эксплуатационных документов.
3.2. Формуляр.
3.3. Руководство по эксплуатации «ИнтегРИС-МТ-Плюс».
Исполнение «ИнтегРИС-МТ Плюс»-3:
1. Центр обработки данных (ЦОД), производства АО «МТЛ», Россия.
1.1. Сервер МТ-Про, производства АО «МТЛ», Россия.
1.2. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики «КОРД-МТ» по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017, исполнение 6, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2018/7423.
2. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1-10 шт. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
3.1. Ведомость эксплуатационных документов.
3.2. Формуляр.
3.3. Руководство по эксплуатации «ИнтегРИС-МТ-Плюс».
1. Центр обработки данных (ЦОД), производства АО «МТЛ», Россия.
1.1. Сервер МТ, производства АО «МТЛ», Россия.
1.2. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики «КОРД-МТ» по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017, исполнение 6, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2018/7423.
2. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1-10 шт (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
3.1. Ведомость эксплуатационных документов.
3.2. Формуляр.
3.3. Руководство по эксплуатации «ИнтегРИС-МТ-Плюс».
Исполнение «ИнтегРИС-МТ Плюс»-2:
1. Центр обработки данных (ЦОД), производства АО «МТЛ», Россия.
1.1. Сервер МТ Стандарт, производства АО «МТЛ», Россия.
1.2. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики «КОРД-МТ» по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017, исполнение 6, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2018/7423.
2. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1-10 шт. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
3.1. Ведомость эксплуатационных документов.
3.2. Формуляр.
3.3. Руководство по эксплуатации «ИнтегРИС-МТ-Плюс».
Исполнение «ИнтегРИС-МТ Плюс»-3:
1. Центр обработки данных (ЦОД), производства АО «МТЛ», Россия.
1.1. Сервер МТ-Про, производства АО «МТЛ», Россия.
1.2. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики «КОРД-МТ» по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017, исполнение 6, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2018/7423.
2. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1-10 шт. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия:
3.1. Ведомость эксплуатационных документов.
3.2. Формуляр.
3.3. Руководство по эксплуатации «ИнтегРИС-МТ-Плюс».
Номер РУ
РЗН 2020/10108
Дата РУ
17.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89953
Изготовитель
АО "МТЛ"
Фактический адрес изготовителя
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
Юридический адрес изготовителя
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
240300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "МТЛ", 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240300
I. Исполнение «ИнтегРИС-МТ Плюс»-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240300
II. Исполнение «ИнтегРИС-МТ Плюс»-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240300
III. Исполнение «ИнтегРИС-МТ Плюс»-3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Радиологическая информационная система "ИнтегРИС-МТ-Плюс" по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019в вариантах исполнения:
I. Исполнение "ИнтегРИС-МТ Плюс"-1, в составе:
1. Центр обработки данных (ЦОД), производства АО "МТЛ".
1.1. Сервер МТ-Lite, с объемом данных не более 9 Тб, производства АО "МТЛ".
1.2. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2018/7423.
2. Автоматизированное рабочее места врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ - Плюс", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ".
3.2. Формуляр, АО "МТЛ".
3.3. Руководство по эксплуатации "ИнтегРИС-МТ-Плюс".
II. Исполнение "ИнтегРИС-МТ Плюс"-2, в составе:
1. Центр обработки данных (ЦОД), производства АО "МТЛ".
1.1. Сервер МТ-Standard, с объемом данных от 9,1 Тб до 100 Тб, производства АО "МТЛ".
1.2. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2018/7423.
2. Автоматизированное рабочее места врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ - Плюс", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ".
3.2. Формуляр, АО "МТЛ".
3.3. Руководство по эксплуатации "ИнтегРИС-МТ-Плюс".
III. Исполнение "ИнтегРИС-МТ Плюс"-3, в составе:
1. Центр обработки данных (ЦОД), производства АО "МТЛ".
1.1. Сервер МТ-Pro с объемом данных от 100,1 Тб до 500 Тб, производства АО "МТЛ", не более 10 шт.
1.2. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2018/7423 - не более 10 шт.
2. Автоматизированное рабочее места врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ - Плюс", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 100 шт. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ".
3.2. Формуляр, АО "МТЛ".
3.3. Руководство по эксплуатации "ИнтегРИС-МТ-Плюс".
РЗН 2020/10108
29.04.2020
32.50.50.190
240300
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)