РЗН 2020/10108
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10108
Наименование
Радиологическая информационная система "ИнтегРИС-МТ-Плюс" по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019в вариантах исполнения:
I. Исполнение "ИнтегРИС-МТ Плюс"-1, в составе:
1. Центр обработки данных (ЦОД), производства АО "МТЛ".
1.1. Сервер МТ-Lite, с объемом данных не более 9 Тб, производства АО "МТЛ".
1.2. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2018/7423.
2. Автоматизированное рабочее места врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ - Плюс", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ".
3.2. Формуляр, АО "МТЛ".
3.3. Руководство по эксплуатации "ИнтегРИС-МТ-Плюс".
II. Исполнение "ИнтегРИС-МТ Плюс"-2, в составе:
1. Центр обработки данных (ЦОД), производства АО "МТЛ".
1.1. Сервер МТ-Standard, с объемом данных от 9,1 Тб до 100 Тб, производства АО "МТЛ".
1.2. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2018/7423.
2. Автоматизированное рабочее места врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ - Плюс", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ".
3.2. Формуляр, АО "МТЛ".
3.3. Руководство по эксплуатации "ИнтегРИС-МТ-Плюс".
III. Исполнение "ИнтегРИС-МТ Плюс"-3, в составе:
1. Центр обработки данных (ЦОД), производства АО "МТЛ".
1.1. Сервер МТ-Pro с объемом данных от 100,1 Тб до 500 Тб, производства АО "МТЛ", не более 10 шт.
1.2. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2018/7423 - не более 10 шт.
2. Автоматизированное рабочее места врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ - Плюс", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 100 шт. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ".
3.2. Формуляр, АО "МТЛ".
3.3. Руководство по эксплуатации "ИнтегРИС-МТ-Плюс".
I. Исполнение "ИнтегРИС-МТ Плюс"-1, в составе:
1. Центр обработки данных (ЦОД), производства АО "МТЛ".
1.1. Сервер МТ-Lite, с объемом данных не более 9 Тб, производства АО "МТЛ".
1.2. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2018/7423.
2. Автоматизированное рабочее места врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ - Плюс", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ".
3.2. Формуляр, АО "МТЛ".
3.3. Руководство по эксплуатации "ИнтегРИС-МТ-Плюс".
II. Исполнение "ИнтегРИС-МТ Плюс"-2, в составе:
1. Центр обработки данных (ЦОД), производства АО "МТЛ".
1.1. Сервер МТ-Standard, с объемом данных от 9,1 Тб до 100 Тб, производства АО "МТЛ".
1.2. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2018/7423.
2. Автоматизированное рабочее места врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ - Плюс", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ".
3.2. Формуляр, АО "МТЛ".
3.3. Руководство по эксплуатации "ИнтегРИС-МТ-Плюс".
III. Исполнение "ИнтегРИС-МТ Плюс"-3, в составе:
1. Центр обработки данных (ЦОД), производства АО "МТЛ".
1.1. Сервер МТ-Pro с объемом данных от 100,1 Тб до 500 Тб, производства АО "МТЛ", не более 10 шт.
1.2. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2018/7423 - не более 10 шт.
2. Автоматизированное рабочее места врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ - Плюс", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 100 шт. (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ".
3.2. Формуляр, АО "МТЛ".
3.3. Руководство по эксплуатации "ИнтегРИС-МТ-Плюс".
Номер РУ
РЗН 2020/10108
Дата РУ
29.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40119
Изготовитель
АО "МТЛ"
Фактический адрес изготовителя
105187, Россия, Москва, а/я 51
Юридический адрес изготовителя
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, пом. 12
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
240300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "МТЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240300
«Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», ТУ 32.50.50-067-47245915-2019»
варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240300
I. Исполнение «ИнтегРИС-МТ Плюс»-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240300
II. Исполнение «ИнтегРИС-МТ Плюс»-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240300
III. Исполнение «ИнтегРИС-МТ Плюс»-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240300
«Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс»,
ТУ 32.50.50-067-47245915-2019»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)