РЗН 2020/10039
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10039
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностямив составе:
1. Экзоскоп VITOM 3D - 1 шт.
2. Блок управления IMAGE1 PILOT - 1 шт.
3. Чехол стерильный для экзоскопа VITOM 3D - 10 шт. (при необходимости)
4. Чехол стерильный для IMAGE1 PILOT - 20 шт. (при необходимости)
5. Инструкция по эксплуатации на «Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностями» - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации на «Чехол стерильный для экзоскопа VITOM 3D» - 1 шт.
7. Инструкция по эксплуатации на «Блок управления IMAGE1 PILOT» - 1 шт.
8. Дополнение к инструкции по эксплуатации Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностями - 1 шт.
Принадлежности:
1. Осветитель VITOM 3D
2. Зажимная колодка VITOM 3D для системы крепления POINT SETTER
3. Держатель VERSACRANE LIGHT для экзоскопа VITOM 3D, в составе:
3.1 Держатель VERSACRANE LIGHT для экзоскопа VITOM 3D - 1 шт.
3.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Зажимная колодка VITOM 3D с шарнирным соединением, в составе:
4.1 Зажимная колодка VITOM 3D с шарнирным соединением - 1 шт.
4.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Крепление для лазерного микроманипулятора к экзоскопу VITOM 3D, в составе:
5.1 Крепление для лазерного микроманипулятора к экзоскопу VITOM 3D - 1 шт.
5.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1. Экзоскоп VITOM 3D - 1 шт.
2. Блок управления IMAGE1 PILOT - 1 шт.
3. Чехол стерильный для экзоскопа VITOM 3D - 10 шт. (при необходимости)
4. Чехол стерильный для IMAGE1 PILOT - 20 шт. (при необходимости)
5. Инструкция по эксплуатации на «Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностями» - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации на «Чехол стерильный для экзоскопа VITOM 3D» - 1 шт.
7. Инструкция по эксплуатации на «Блок управления IMAGE1 PILOT» - 1 шт.
8. Дополнение к инструкции по эксплуатации Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностями - 1 шт.
Принадлежности:
1. Осветитель VITOM 3D
2. Зажимная колодка VITOM 3D для системы крепления POINT SETTER
3. Держатель VERSACRANE LIGHT для экзоскопа VITOM 3D, в составе:
3.1 Держатель VERSACRANE LIGHT для экзоскопа VITOM 3D - 1 шт.
3.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Зажимная колодка VITOM 3D с шарнирным соединением, в составе:
4.1 Зажимная колодка VITOM 3D с шарнирным соединением - 1 шт.
4.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Крепление для лазерного микроманипулятора к экзоскопу VITOM 3D, в составе:
5.1 Крепление для лазерного микроманипулятора к экзоскопу VITOM 3D - 1 шт.
5.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10039
Дата РУ
27.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68486
Заявитель
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
1
Вид
260240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностямиОсновной состав:
1. Экзоскоп VITOM 3D - 1 шт.
2. Блок управления IMAGE1 PILOT - 1 шт.
3. Чехол стерильный для экзоскопа VITOM 3D - 10 шт. (при необходимости).
4. Чехол стерильный для IMAGE1 PILOT - 20 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по эксплуатации на «Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностями» - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации на «Чехол стерильный для экзоскопа VITOM 3D» - 1 шт.
7. Инструкция по эксплуатации на «Блок управления IMAGE1 PILOT» - 1 шт.
Принадлежности:
1. Осветитель VITOM 3D.
2. Зажимная колодка VITOM 3D для системы крепления POINT SETTER.
3. Держатель VERSACRANE LIGHT для экзоскопа VITOM 3D.
4. Зажимная колодка VITOM 3D с шарнирным соединением.
РЗН 2020/10039
30.11.2021
ООО КШТЭ ВОСТОК
26.60.12.119
271580
Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностямиосновной состав:
1. Экзоскоп VITOM 3D - 1 шт.
2. Блок управления IMAGE1 PILOT - 1шт.
3. Чехол стерильный для экзоскопа VITOM 3D - 10 шт. (при необходимости).
4. Чехол стерильный для IMAGE1 PILOT - 20 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по эксплуатации на "Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностями" - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации на "Чехол стерильный для экзоскопа VITOM 3D" - 1 шт.
7. Инструкция по эксплуатации на "Блок управления IMAGE1 PILOT" - 1 шт.
Принадлежности:
1. Осветитель VITOM 3D.
2. Зажимная колодка VITOM 3D для системы крепления POINT SETTER.
РЗН 2020/10039
20.04.2020
ООО КШТЭ ВОСТОК
26.60.12.119
271580
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)