РЗН 2020/10039
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10039
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271580
Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностямив составе:
1. Экзоскоп VITOM 3D - 1 шт.
2. Блок управления IMAGE1 PILOT - 1 шт.
3. Чехол стерильный для экзоскопа VITOM 3D - 10 шт. (при необходимости)
4. Чехол стерильный для IMAGE1 PILOT - 20 шт. (при необходимости)
5. Инструкция по эксплуатации на «Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностями» - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации на «Чехол стерильный для экзоскопа VITOM 3D» - 1 шт.
7. Инструкция по эксплуатации на «Блок управления IMAGE1 PILOT» - 1 шт.
8. Дополнение к инструкции по эксплуатации Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностями - 1 шт.
Принадлежности:
1. Осветитель VITOM 3D
2. Зажимная колодка VITOM 3D для системы крепления POINT SETTER
3. Держатель VERSACRANE LIGHT для экзоскопа VITOM 3D, в составе:
3.1 Держатель VERSACRANE LIGHT для экзоскопа VITOM 3D - 1 шт.
3.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Зажимная колодка VITOM 3D с шарнирным соединением, в составе:
4.1 Зажимная колодка VITOM 3D с шарнирным соединением - 1 шт.
4.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Крепление для лазерного микроманипулятора к экзоскопу VITOM 3D, в составе:
5.1 Крепление для лазерного микроманипулятора к экзоскопу VITOM 3D - 1 шт.
5.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2020/10039
27.03.2023
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
26.70.22.150
260240
Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностямиосновной состав:
1. Экзоскоп VITOM 3D - 1 шт.
2. Блок управления IMAGE1 PILOT - 1шт.
3. Чехол стерильный для экзоскопа VITOM 3D - 10 шт. (при необходимости).
4. Чехол стерильный для IMAGE1 PILOT - 20 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по эксплуатации на "Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностями" - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации на "Чехол стерильный для экзоскопа VITOM 3D" - 1 шт.
7. Инструкция по эксплуатации на "Блок управления IMAGE1 PILOT" - 1 шт.
Принадлежности:
1. Осветитель VITOM 3D.
2. Зажимная колодка VITOM 3D для системы крепления POINT SETTER.
РЗН 2020/10039
20.04.2020
ООО КШТЭ ВОСТОК
26.60.12.119
271580