РЗН 2020/10002

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10002

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

325380

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

325380

1. Фасовка 100 тестов, в составе:

Таблица пуста

325380

2. Фасовка 500 тестов, в составе:

Таблица пуста

325380

Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона ADVIA Centaur Testosterone II (ADVIA Centaur TSTII)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона ADVIA Centaur Testosterone II (ADVIA Centaur TSTII)варианты исполнения: 1.Фасовка 100 тестов, в составе: 1.1. Основной реагент ADVIA Centaur TSTII - 1 шт. 1.2. Дополнительный реагент ADVIA Centaur TSTII REL - 1 шт. 1.3. Калибраторы ADVIA Centaur TSTII (CAL TSTII): 1.3.1. Калибратор высокого уровня - 1 шт. 1.3.2. Калибратор низкого уровня - 1 шт. 1.4. Карта эталонной кривой - 1 шт. 1.5. Карта значений калибраторов - 1 шт. 2.Фасовка 500 тестов, в составе: 2.1. Основной реагент ADVIA Centaur TSTII - 5 шт. 2.2. Дополнительный реагент ADVIA Centaur TSTII REL - 5 шт. 2.3. Калибраторы ADVIA Centaur TSTII (CAL TSTII): 2.3.1. Калибратор высокого уровня - 2 шт. 2.3.2. Калибратор низкого уровня - 2 шт. 2.4. Карта эталонной кривой - 1 шт. 2.5. Карта значений калибраторов - 1 шт.

РЗН 2020/10002

04.02.2022

ООО "Сименс Здравоохранение"

21.20.23.110

325380

Развернуть