РЗН 2019/9509
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови взрослых людей и новорожденных спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Билирубин общий Реагенты (Alinity с Total Bilirubin Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
I. 10 картриджей по 275 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 1) - 10 х 52,9 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 2) - 10 х 16,8 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 360 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 1) - 10 х 68,1 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 2) - 10 х 21,0 мл.
3. Инструкция по применению.
I. 10 картриджей по 275 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 1) - 10 х 52,9 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 2) - 10 х 16,8 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 360 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 1) - 10 х 68,1 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 2) - 10 х 21,0 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9509
Дата РУ
15.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64274
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
204700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови взрослых людей и новорожденных спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Билирубин общий Реагенты (Alinity с Total Bilirubin Reagent Kit)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови взрослых людей и новорожденных спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Билирубин общий Реагенты (Alinity с Total Bilirubin Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
I. 10 картриджей по 275 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 1) - 10 х 52,9 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 2) - 10 х 16,8 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 360 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 1) - 10 х 68,1 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 2) - 10 х 21,0 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9509
10.01.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
204700
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)