РЗН 2019/9509

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9509

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

204700

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

204700

Таблица пуста

204700

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови взрослых людей и новорожденных спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Билирубин общий Реагенты (Alinity с Total Bilirubin Reagent Kit)"в вариантах исполнения: I. 10 картриджей по 275 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 1) - 10 х 52,9 мл. 2. Реагент 2 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 2) - 10 х 16,8 мл. 3. Инструкция по применению. II. 10 картриджей по 360 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 1) - 10 х 68,1 мл. 2. Реагент 2 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 2) - 10 х 21,0 мл. 3. Инструкция по применению.

РЗН 2019/9509

15.06.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

204700

Развернуть