РЗН 2019/9503
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9503
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор эндоскопический, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Монитор С-МАС, в составе:
1. Монитор C-MAC.
2. Защитный колпачок.
3. Держатель VESA 75.
4. Сетевой кабель, в составе:
- зарядное устройство;
- адаптеры сменные, 5 шт.;
- кабель адаптера.
5. Инструкция по эксплуатации
Принадлежности:
1. Штатив, для монитора C-MAC, высота 120 см, с опорой на пяти антистатических роликах, перекладина 25 см x Ø25 мм.
2. Перекладина, для стойки 8401 YA, 50 см x Ø 25 мм.
3. Перекладина, для стойки 8401 YA, 70 см x Ø 25 мм.
4. Зажимное крепление, стандарт VESA 75.
5. Защитная сумка, для системы C-MAC, из водоотталкивающего, прочного, моющегося верхнего материала.
6. Подвижный штатив Airway TROLL-E.
7. Штатив передвижной C-MAC TROLL-E.
8. Карта памяти SD.
9. Имиджер C-MAC S IMAGER.
10. Держатель, состоящий из двух частей:
- 1 держатель для 5 C-MAC видеоларингоскопов;
- 1 держатель для электронного модуля.
II. Монитор карманный С-МАС PM (Pocket Monitor), в составе:
1. Монитор карманный С-МАС PM (Pocket Monitor).
2. Батарея для С-МАС PM, перезаряжаемая.
3. USB кабель для передачи данных для С-МАС PM.
4. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство для C-MAC PM, в составе:
- зарядная станция С-МАС PM;
- блок питания;
- адаптеры сменные, 5 шт.
2. Защитный чехол для монитора карманного С-МАС PM
3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM
III. Монитор C-MAC 8404ZXK, в составе:
1. Монитор C-MAC 8404ZX.
2. Карта памяти SD.
3. Защитный колпачок.
4. Держатель VESA 75.
5. Комплект сетевого адаптера.
6. Адаптер питания.
7. Кабель адаптера.
8. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Имиджер C-MAC S IMAGER.
2. Имиджер C-MAC S PEDIATRIC IMAGER, в составе:
- Имиджер C-MAC S PEDIATRIC IMAGER;
- Крышка для компенсации давления;
- Тестер утечки.
3. Соединительный кабель для имиджера C-MAC
I. Монитор С-МАС, в составе:
1. Монитор C-MAC.
2. Защитный колпачок.
3. Держатель VESA 75.
4. Сетевой кабель, в составе:
- зарядное устройство;
- адаптеры сменные, 5 шт.;
- кабель адаптера.
5. Инструкция по эксплуатации
Принадлежности:
1. Штатив, для монитора C-MAC, высота 120 см, с опорой на пяти антистатических роликах, перекладина 25 см x Ø25 мм.
2. Перекладина, для стойки 8401 YA, 50 см x Ø 25 мм.
3. Перекладина, для стойки 8401 YA, 70 см x Ø 25 мм.
4. Зажимное крепление, стандарт VESA 75.
5. Защитная сумка, для системы C-MAC, из водоотталкивающего, прочного, моющегося верхнего материала.
6. Подвижный штатив Airway TROLL-E.
7. Штатив передвижной C-MAC TROLL-E.
8. Карта памяти SD.
9. Имиджер C-MAC S IMAGER.
10. Держатель, состоящий из двух частей:
- 1 держатель для 5 C-MAC видеоларингоскопов;
- 1 держатель для электронного модуля.
II. Монитор карманный С-МАС PM (Pocket Monitor), в составе:
1. Монитор карманный С-МАС PM (Pocket Monitor).
2. Батарея для С-МАС PM, перезаряжаемая.
3. USB кабель для передачи данных для С-МАС PM.
4. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство для C-MAC PM, в составе:
- зарядная станция С-МАС PM;
- блок питания;
- адаптеры сменные, 5 шт.
2. Защитный чехол для монитора карманного С-МАС PM
3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM
III. Монитор C-MAC 8404ZXK, в составе:
1. Монитор C-MAC 8404ZX.
2. Карта памяти SD.
3. Защитный колпачок.
4. Держатель VESA 75.
5. Комплект сетевого адаптера.
6. Адаптер питания.
7. Кабель адаптера.
8. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Имиджер C-MAC S IMAGER.
2. Имиджер C-MAC S PEDIATRIC IMAGER, в составе:
- Имиджер C-MAC S PEDIATRIC IMAGER;
- Крышка для компенсации давления;
- Тестер утечки.
3. Соединительный кабель для имиджера C-MAC
Номер РУ
РЗН 2019/9503
Дата РУ
18.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71296
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
271710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany.
2. Brütsch Elektronik AG, Anthoptstrasse 6, 8222, Beringen, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271710
Монитор эндоскопический, в вариантах исполнения, с принадлежностями: I. Монитор С-МАС, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271710
Монитор эндоскопический, в вариантах исполнения, с принадлежностями: II. Монитор карманный С-МАС РМ (Pocket Monitor), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271710
Монитор эндоскопический, в вариантах исполнения, с принадлежностями: III. Монитор С-МАС 8404ZXK, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор эндоскопический, в вариантах исполнения, с принадлежностямиI. Монитор С-МАС, в составе:
1. Монитор C-MAC.
2. Защитный колпачок.
3. Держатель VESA 75.
4. Сетевой кабель, в составе:
- зарядное устройство;
- адаптеры сменные, 5 шт.;
- кабель адаптера.
5. Инструкция по эксплуатации
Принадлежности:
1. Штатив, для монитора C-MAC, высота 120 см, с опорой на пяти антистатических роликах, перекладина 25 см x Ø25 мм.
2. Перекладина, для стойки 8401 YA, 50 см x Ø 25 мм.
3. Перекладина, для стойки 8401 YA, 70 см x Ø 25 мм.
4. Зажимное крепление, стандарт VESA 75.
5. Защитная сумка, для системы C-MAC, из водоотталкивающего, прочного, моющегося верхнего материала.
6. Подвижный штатив Airway TROLL-E.
7. Штатив передвижной C-MAC TROLL-E.
8. Карта памяти SD.
9. Имиджер C-MAC S IMAGER.
10. Держатель, состоящий из двух частей:
- 1 держатель для 5 C-MAC видеоларингоскопов;
- 1 держатель для электронного модуля.
II. Монитор карманный С-МАС PM (Pocket Monitor), в составе:
1. Монитор карманный С-МАС PM (Pocket Monitor).
2. Батарея для С-МАС PM, перезаряжаемая.
3. USB кабель для передачи данных для С-МАС PM.
4. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство для C-MAC PM, в составе:
- зарядная станция С-МАС PM;
- блок питания;
- адаптеры сменные, 5 шт.
РЗН 2019/9503
31.12.2019
ООО КШТЭ ВОСТОК
32.50.50.000
271710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)