РЗН 2019/9503
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9503
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор эндоскопический, в вариантах исполнения, с принадлежностямиI. Монитор С-МАС, в составе:
1. Монитор C-MAC.
2. Защитный колпачок.
3. Держатель VESA 75.
4. Сетевой кабель, в составе:
- зарядное устройство;
- адаптеры сменные, 5 шт.;
- кабель адаптера.
5. Инструкция по эксплуатации
Принадлежности:
1. Штатив, для монитора C-MAC, высота 120 см, с опорой на пяти антистатических роликах, перекладина 25 см x Ø25 мм.
2. Перекладина, для стойки 8401 YA, 50 см x Ø 25 мм.
3. Перекладина, для стойки 8401 YA, 70 см x Ø 25 мм.
4. Зажимное крепление, стандарт VESA 75.
5. Защитная сумка, для системы C-MAC, из водоотталкивающего, прочного, моющегося верхнего материала.
6. Подвижный штатив Airway TROLL-E.
7. Штатив передвижной C-MAC TROLL-E.
8. Карта памяти SD.
9. Имиджер C-MAC S IMAGER.
10. Держатель, состоящий из двух частей:
- 1 держатель для 5 C-MAC видеоларингоскопов;
- 1 держатель для электронного модуля.
II. Монитор карманный С-МАС PM (Pocket Monitor), в составе:
1. Монитор карманный С-МАС PM (Pocket Monitor).
2. Батарея для С-МАС PM, перезаряжаемая.
3. USB кабель для передачи данных для С-МАС PM.
4. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство для C-MAC PM, в составе:
- зарядная станция С-МАС PM;
- блок питания;
- адаптеры сменные, 5 шт.
1. Монитор C-MAC.
2. Защитный колпачок.
3. Держатель VESA 75.
4. Сетевой кабель, в составе:
- зарядное устройство;
- адаптеры сменные, 5 шт.;
- кабель адаптера.
5. Инструкция по эксплуатации
Принадлежности:
1. Штатив, для монитора C-MAC, высота 120 см, с опорой на пяти антистатических роликах, перекладина 25 см x Ø25 мм.
2. Перекладина, для стойки 8401 YA, 50 см x Ø 25 мм.
3. Перекладина, для стойки 8401 YA, 70 см x Ø 25 мм.
4. Зажимное крепление, стандарт VESA 75.
5. Защитная сумка, для системы C-MAC, из водоотталкивающего, прочного, моющегося верхнего материала.
6. Подвижный штатив Airway TROLL-E.
7. Штатив передвижной C-MAC TROLL-E.
8. Карта памяти SD.
9. Имиджер C-MAC S IMAGER.
10. Держатель, состоящий из двух частей:
- 1 держатель для 5 C-MAC видеоларингоскопов;
- 1 держатель для электронного модуля.
II. Монитор карманный С-МАС PM (Pocket Monitor), в составе:
1. Монитор карманный С-МАС PM (Pocket Monitor).
2. Батарея для С-МАС PM, перезаряжаемая.
3. USB кабель для передачи данных для С-МАС PM.
4. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство для C-MAC PM, в составе:
- зарядная станция С-МАС PM;
- блок питания;
- адаптеры сменные, 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9503
Дата РУ
31.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25321
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
271710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271710
Монитор эндоскопический, в вариантах исполнения, с принадлежностями I. Монитор С-МАС, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271710
Монитор эндоскопический, в вариантах исполнения, с принадлежностями II. Монитор карманный С-МАС PM (Pocket Monitor), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор эндоскопический, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Монитор С-МАС, в составе:
1. Монитор C-MAC.
2. Защитный колпачок.
3. Держатель VESA 75.
4. Сетевой кабель, в составе:
- зарядное устройство;
- адаптеры сменные, 5 шт.;
- кабель адаптера.
5. Инструкция по эксплуатации
Принадлежности:
1. Штатив, для монитора C-MAC, высота 120 см, с опорой на пяти антистатических роликах, перекладина 25 см x Ø25 мм.
2. Перекладина, для стойки 8401 YA, 50 см x Ø 25 мм.
3. Перекладина, для стойки 8401 YA, 70 см x Ø 25 мм.
4. Зажимное крепление, стандарт VESA 75.
5. Защитная сумка, для системы C-MAC, из водоотталкивающего, прочного, моющегося верхнего материала.
6. Подвижный штатив Airway TROLL-E.
7. Штатив передвижной C-MAC TROLL-E.
8. Карта памяти SD.
9. Имиджер C-MAC S IMAGER.
10. Держатель, состоящий из двух частей:
- 1 держатель для 5 C-MAC видеоларингоскопов;
- 1 держатель для электронного модуля.
II. Монитор карманный С-МАС PM (Pocket Monitor), в составе:
1. Монитор карманный С-МАС PM (Pocket Monitor).
2. Батарея для С-МАС PM, перезаряжаемая.
3. USB кабель для передачи данных для С-МАС PM.
4. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство для C-MAC PM, в составе:
- зарядная станция С-МАС PM;
- блок питания;
- адаптеры сменные, 5 шт.
2. Защитный чехол для монитора карманного С-МАС PM
3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM
III. Монитор C-MAC 8404ZXK, в составе:
1. Монитор C-MAC 8404ZX.
2. Карта памяти SD.
3. Защитный колпачок.
4. Держатель VESA 75.
5. Комплект сетевого адаптера.
6. Адаптер питания.
7. Кабель адаптера.
8. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Имиджер C-MAC S IMAGER.
2. Имиджер C-MAC S PEDIATRIC IMAGER, в составе:
- Имиджер C-MAC S PEDIATRIC IMAGER;
- Крышка для компенсации давления;
- Тестер утечки.
3. Соединительный кабель для имиджера C-MAC
РЗН 2019/9503
18.07.2023
ООО КШТЭ ВОСТОК
26.60.12.119
271710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)