РЗН 2019/9502
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Фундус-камера офтальмологическая Clarus 500в составе:
1. Основной блок CLARUS 500.
2. Устройство для фиксации взгляда пациента, с лампой.
3. Крышка окуляра.
4. Управляющий компьютер (моноблок).
5. Клавиатура (при необходимости).
6. Манипулятор «мышь» (при необходимости).
7. Консоль для моноблока (при необходимости).
8. Стол инструментальный (при необходимости).
9. Ручка для пациента - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Лоток для клавиатуры (при необходимости).
11. Кронштейн для сумки для принадлежностей (при необходимости).
12. Сумка для принадлежностей.
13. Чехол пылезащитный.
14. Блок питания (при необходимости).
15. Кабель силовой - не более 2 шт.
16. Шнур питания - не более 4 шт.
17. Кабель соединительный - не более 2 шт.
18. Кабель USB - не более 5 шт.
19. Кабель Ethernet - не более 2 шт.
20. Предохранитель плавкий - не более 4 шт. (при необходимости).
21. Крепежные элементы - не более 20 уп.
22. Инструкция по эксплуатации.
1. Основной блок CLARUS 500.
2. Устройство для фиксации взгляда пациента, с лампой.
3. Крышка окуляра.
4. Управляющий компьютер (моноблок).
5. Клавиатура (при необходимости).
6. Манипулятор «мышь» (при необходимости).
7. Консоль для моноблока (при необходимости).
8. Стол инструментальный (при необходимости).
9. Ручка для пациента - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Лоток для клавиатуры (при необходимости).
11. Кронштейн для сумки для принадлежностей (при необходимости).
12. Сумка для принадлежностей.
13. Чехол пылезащитный.
14. Блок питания (при необходимости).
15. Кабель силовой - не более 2 шт.
16. Шнур питания - не более 4 шт.
17. Кабель соединительный - не более 2 шт.
18. Кабель USB - не более 5 шт.
19. Кабель Ethernet - не более 2 шт.
20. Предохранитель плавкий - не более 4 шт. (при необходимости).
21. Крепежные элементы - не более 20 уп.
22. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2019/9502
Дата РУ
09.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36441
Заявитель
ООО "Карл Цейсс"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Изготовитель
"Карл Цейсс Медитек, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Carl Zeiss Meditec Inc., 5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568-7562, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Carl Zeiss Meditec Inc., 5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568-7562, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
300620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Carl Zeiss Meditec Inc., 5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568-7562, USA.
2. Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd, No. 1 Kallang Place, Singapore 339211, Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300620
Фундус-камера офтальмологическая Clarus 500
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фундус-камера офтальмологическая Clarus 500в составе:
1. Основной блок CLARUS 500.
2. Устройство для фиксации взгляда пациента, с лампой.
3. Крышка окуляра.
4. Управляющий компьютер (моноблок).
5. Клавиатура (при необходимости).
6. Манипулятор «мышь» (при необходимости).
7. Консоль для моноблока (при необходимости).
8. Стол инструментальный (при необходимости).
9. Ручка для пациента - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Лоток для клавиатуры (при необходимости).
11. Кронштейн для сумки для принадлежностей (при необходимости).
12. Сумка для принадлежностей.
13. Чехол пылезащитный.
14. Блок питания (при необходимости).
15. Кабель силовой - не более 2 шт.
16. Шнур питания - не более 4 шт.
17. Кабель соединительный - не более 2 шт.
18. Кабель USB - не более 5 шт.
19. Кабель Ethernet - не более 2 шт.
20. Предохранитель плавкий - не более 4 шт. (при необходимости).
21. Крепежные элементы - не более 20 уп.
22. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2019/9502
07.10.2021
ООО "Карл Цейсс"
26.60.12.119
300620
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)