РЗН 2019/9465
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9465
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (INSULIN Cal1), флакон, 1,0 мл, 2 шт.
2. Калибратор 2 (INSULIN Cal2), флакон, 1,0 мл, 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта с штрих-кодом.
5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт.
6. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (INSULIN Cal1), флакон, 1,0 мл, 2 шт.
2. Калибратор 2 (INSULIN Cal2), флакон, 1,0 мл, 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта с штрих-кодом.
5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9465
Дата РУ
04.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73844
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
212410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212410
Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (INSULIN Cal1), флакон, 1,0 мл, 2 шт.
2. Калибратор 2 (INSULIN Cal2), флакон, 1,0 мл, 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта с штрих-кодом.
5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9465
08.02.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
212410
Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (INSULIN Cal1), флакон, 1,0 мл, 2 шт.
2. Калибратор 2 (INSULIN Cal2), флакон, 1,0 мл, 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта с штрих-кодом.
5. Лист с штрих-кодами.
6. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9465
26.12.2019
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
212410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)