РЗН 2019/9465

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9465

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

212410

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

212410

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (INSULIN Cal1), флакон, 1,0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2 (INSULIN Cal2), флакон, 1,0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта с штрих-кодом. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.

РЗН 2019/9465

04.10.2023

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

212410

Развернуть

Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (INSULIN Cal1), флакон, 1,0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2 (INSULIN Cal2), флакон, 1,0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта с штрих-кодом. 5. Лист с штрих-кодами. 6. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 7. Инструкция по применению.

РЗН 2019/9465

26.12.2019

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

212410

Развернуть