РЗН 2019/9445

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9445

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

144290

Комплект мешков для крови Reveos LR

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект мешков для крови Reveos LRв составе: 1. Мешок для цельной крови (Whole blood bag) - 1 шт. 2. Мешок дозы промежуточной тромбомассы (IPU) (Interim platelet unit bag) - 1 шт. 3. Мешок для плазмы (Plasma bag) - 1 шт. 4. Мешок для эритроцитов (Red blood cell bag) - 1 шт. 5. Мешок для остаточных лейкоцитов (Residual leukocyte bag) - 1 шт. 6. Мешок для проб/отвода крови (sample/diversion bag) - 1 шт. 7. Игла (Needle) - 1 шт. 8. Колпачок иглы защитный (Needle injury protector) - 1 шт. 9. Держатель пробирки для пробы/адаптер Люэра (Sample tube holder/luer adapter) - 1 шт. 10. Соединитель крестовидный (Cross-connector) - 1 шт. 11. Фильтр лейкоцитарный для эритроцитов (RBC leukoreduction filter) - 1 шт. 12. Органайзер (Organizer) - 1 шт. 13. Соединитель Y-образный (Y connector) - 2 шт. 14. Зажим синий (Blue clamp) - 2 шт. 15. Соединители хрупкие (CLIKTIP frangible connector) - 4 шт. 16. Зажим белый (White clamp) - 1 шт.

РЗН 2019/9445

26.12.2019

ООО "Терумо Рус"

32.50.13.190

144290

Развернуть