РЗН 2019/9445
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9445
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект мешков для крови Reveos LRв составе:
1. Мешок для цельной крови (Whole blood bag) - 1 шт.
2. Мешок дозы промежуточной тромбомассы (IPU) (Interim platelet unit bag) - 1 шт.
3. Мешок для плазмы (Plasma bag) - 1 шт.
4. Мешок для эритроцитов (Red blood cell bag) - 1 шт.
5. Мешок для остаточных лейкоцитов (Residual leukocyte bag) - 1 шт.
6. Мешок для проб/отвода крови (sample/diversion bag) - 1 шт.
7. Игла (Needle) - 1 шт.
8. Колпачок иглы защитный (Needle injury protector) - 1 шт.
9. Держатель пробирки для пробы/адаптер Люэра (Sample tube holder/luer adapter) - 1 шт.
10. Соединитель крестовидный (Cross-connector) - 1 шт.
11. Фильтр лейкоцитарный для эритроцитов (RBC leukoreduction filter) - 1 шт.
12. Органайзер (Organizer) - 1 шт.
13. Соединитель Y-образный (Y connector) - 2 шт.
14. Зажим синий (Blue clamp) - 2 шт.
15. Соединители хрупкие (CLIKTIP frangible connector) - 4 шт.
16. Зажим белый (White clamp) - 1 шт.
1. Мешок для цельной крови (Whole blood bag) - 1 шт.
2. Мешок дозы промежуточной тромбомассы (IPU) (Interim platelet unit bag) - 1 шт.
3. Мешок для плазмы (Plasma bag) - 1 шт.
4. Мешок для эритроцитов (Red blood cell bag) - 1 шт.
5. Мешок для остаточных лейкоцитов (Residual leukocyte bag) - 1 шт.
6. Мешок для проб/отвода крови (sample/diversion bag) - 1 шт.
7. Игла (Needle) - 1 шт.
8. Колпачок иглы защитный (Needle injury protector) - 1 шт.
9. Держатель пробирки для пробы/адаптер Люэра (Sample tube holder/luer adapter) - 1 шт.
10. Соединитель крестовидный (Cross-connector) - 1 шт.
11. Фильтр лейкоцитарный для эритроцитов (RBC leukoreduction filter) - 1 шт.
12. Органайзер (Organizer) - 1 шт.
13. Соединитель Y-образный (Y connector) - 2 шт.
14. Зажим синий (Blue clamp) - 2 шт.
15. Соединители хрупкие (CLIKTIP frangible connector) - 4 шт.
16. Зажим белый (White clamp) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9445
Дата РУ
26.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34562
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Изготовитель
"Терумо БСТ Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Terumo BCT Ltd., Old Belfast Road, Millbrook, Larne, BT40 2SH, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Terumo BCT Ltd., Old Belfast Road, Millbrook, Larne, BT40 2SH, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
144290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Terumo BCT Vietnam Co., Ltd., Terumo BCT Vietnam Co., Ltd., Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144290
Комплект мешков для крови Reveos LR
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект мешков для крови Reveos LRв составе:
1. Мешок для цельной крови (Whole blood bag) - 1 шт.
2. Мешок дозы промежуточной тромбомассы (IPU) (Interim platelet unit bag) - 1 шт.
3. Мешок для плазмы (Plasma bag) - 1 шт.
4. Мешок для эритроцитов (Red blood cell bag) - 1 шт.
5. Мешок для остаточных лейкоцитов (Residual leukocyte bag) - 1 шт.
6. Мешок для проб/отвода крови (sample/diversion bag) - 1 шт.
7. Игла (Needle) - 1 шт.
8. Колпачок иглы защитный (Needle injury protector) - 1 шт.
9. Держатель пробирки для пробы/адаптер Люэра (Sample tube holder/luer adapter) - 1 шт.
10. Соединитель крестовидный (Cross-connector) - 1 шт.
11. Фильтр лейкоцитарный для эритроцитов (RBC leukoreduction filter) - 1 шт.
12. Органайзер (Organizer) - 1 шт.
13. Соединитель Y-образный (Y connector) - 2 шт.
14. Зажим синий (Blue clamp) - 2 шт.
15. Соединители хрупкие (CLIKTIP frangible connector) - 4 шт.
16. Зажим белый (White clamp) - 1 шт.
РЗН 2019/9445
14.04.2022
ООО "Терумо Рус"
32.50.13.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)