РЗН 2019/9444
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9444
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для калибровки теста Access hsTnI "Access hsTnI Calibrators", предназначенного для высокочувствительного количественного определения содержания концентрации сердечного тропонина I (cTnI) в сыворотке и плазме крови человека, с использованием иммунохимических анализаторов серии Access для диагностики in vitro.в составе: - калибратор S0 - 1 флакон, 1,5 мл; - калибратор S1 - 1 флакон, 1,5 мл;- калибратор S2 - 1 флакон, 1,5 мл; - калибратор S3 - 1 флакон, 1,0 мл; - калибратор S4 - 1 флакон, 1,0 мл;- калибратор S5 - 1 флакон, 1,0 мл;- калибратор S6 - 1 флакон, 1,0 мл;- калибровочная карта.
Номер РУ
РЗН 2019/9444
Дата РУ
30.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89245
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Изготовитель
Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company (Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер)
Фактический адрес изготовителя
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France
Юридический адрес изготовителя
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
244590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244590
Набор калибраторов для калибровки теста Access hsTnI "Access hsTnI Calibrators", предназначенного для высокочувствительного количественного определения содержания концентрации сердечного тропонина I (cTnI) в сыворотке и плазме крови человека, с использованием иммунохимических анализаторов серии Access для диагностики in vitro
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для калибровки теста Access hsTnI "Access hsTnI Calibrators", предназначенного для высокочувствительного количественного определения содержания концентрации сердечного тропонина I (cTnI) в сыворотке и плазме крови человека, с использованием иммунохимических анализаторов серии Access для диагностики in vitroв составе:
- калибратор S0 - 1 флакон, 1,5 мл;
- калибратор S1 - 1 флакон, 1,5 мл;
- калибратор S2 - 1 флакон, 1,5 мл;
- калибратор S3 - 1 флакон, 1,0 мл;
- калибратор S4 - 1 флакон, 1,0 мл;
- калибратор S5 - 1 флакон, 1,0 мл;
- калибратор S6 - 1 флакон, 1,0 мл;
- калибровочная карта.
РЗН 2019/9444
26.12.2019
ООО "Бекмен Культер"
20.59.52.195
244590
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)