РЗН 2019/9444

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9444

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор калибраторов для калибровки теста Access hsTnI "Access hsTnI Calibrators", предназначенного для высокочувствительного количественного определения содержания концентрации сердечного тропонина I (cTnI) в сыворотке и плазме крови человека, с использованием иммунохимических анализаторов серии Access для диагностики in vitroв составе:
- калибратор S0 - 1 флакон, 1,5 мл;
- калибратор S1 - 1 флакон, 1,5 мл;
- калибратор S2 - 1 флакон, 1,5 мл;
- калибратор S3 - 1 флакон, 1,0 мл;
- калибратор S4 - 1 флакон, 1,0 мл;
- калибратор S5 - 1 флакон, 1,0 мл;
- калибратор S6 - 1 флакон, 1,0 мл;
- калибровочная карта.

Номер РУ

РЗН 2019/9444

Дата РУ

26.12.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

35778

Заявитель

ООО "Бекмен Культер"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Изготовитель

"Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер"

Фактический адрес изготовителя

, Франция, Immunotech S.A.S., a Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France

Юридический адрес изготовителя

, Франция, Immunotech S.A.S., a Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2а

Вид

244590

Таблица пуста

Адрес

Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

244590

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)