РЗН 2019/9431
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9431
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стент-графт сосудистый Covera Plus в комплекте с системой доставки 80 или 120 смв вариантах исполнения:
I. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 80 см:
1. Стент-графт имплантируемый - 1 шт., в вариантах исполнения:
AASME06030, AASME06040, AASME06060, AASME06080, AASME06100, AASME07030, AASME07040, AASME07060, AASME07080, AASME07100, AASME08030, AASME08040, AASME08060, AASME08080, AASME08100, AASME09030, AASME09040, AASME09060, AASME09080, AASME09100, AASME10030, AASME10040, AASME10060, AASME10080, AASME10100.
2. Система доставки стента, рабочая длина 80 см - 1 шт.
3. Этикетка для прослеживания - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 120 см:
1. Стент-графт имплантируемый - 1 шт., в вариантах исполнения:
AASLE06030, AASLE06040, AASLE06060, AASLE06080, AASLE06100, AASLE07030, AASLE07040, AASLE07060, AASLE07080, AASLE07100, AASLE08030, AASLE08040, AASLE08060, AASLE08080, AASLE08100, AASLE09030, AASLE09040, AASLE09060, AASLE09080, AASLE09100, AASLE10030, AASLE10040, AASLE10060, AASLE10080, AASLE10100.
2. Система доставки стента, рабочая длина 120 см-1 шт.
3. Этикетка для прослеживания - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 80 см:
1. Стент-графт имплантируемый - 1 шт., в вариантах исполнения:
AASME06030, AASME06040, AASME06060, AASME06080, AASME06100, AASME07030, AASME07040, AASME07060, AASME07080, AASME07100, AASME08030, AASME08040, AASME08060, AASME08080, AASME08100, AASME09030, AASME09040, AASME09060, AASME09080, AASME09100, AASME10030, AASME10040, AASME10060, AASME10080, AASME10100.
2. Система доставки стента, рабочая длина 80 см - 1 шт.
3. Этикетка для прослеживания - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 120 см:
1. Стент-графт имплантируемый - 1 шт., в вариантах исполнения:
AASLE06030, AASLE06040, AASLE06060, AASLE06080, AASLE06100, AASLE07030, AASLE07040, AASLE07060, AASLE07080, AASLE07100, AASLE08030, AASLE08040, AASLE08060, AASLE08080, AASLE08100, AASLE09030, AASLE09040, AASLE09060, AASLE09080, AASLE09100, AASLE10030, AASLE10040, AASLE10060, AASLE10080, AASLE10100.
2. Система доставки стента, рабочая длина 120 см-1 шт.
3. Этикетка для прослеживания - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9431
Дата РУ
30.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72454
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель
"Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Класс риска
3
Вид
167760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167760
Стент-графт сосудистый Covera Plus в комплекте с системой доставки 80 или 120 см
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стент-графт сосудистый Covera Plus в комплекте с системой доставки 80 или 120 смв вариантах исполнения:
I. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 80 см:
1. Стент-графт имплантируемый - 1 шт., в вариантах исполнения:
AASME06030, AASME06040, AASME06060, AASME06080, AASME06100, AASME07030, AASME07040, AASME07060, AASME07080, AASME07100, AASME08030, AASME08040, AASME08060, AASME08080, AASME08100, AASME09030, AASME09040, AASME09060, AASME09080, AASME09100, AASME10030, AASME10040, AASME10060, AASME10080, AASME10100.
2. Система доставки стента, рабочая длина 80 см - 1 шт.
3. Этикетка для прослеживания - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 120 см:
1. Стент-графт имплантируемый - 1 шт., в вариантах исполнения:
AASLE06030, AASLE06040, AASLE06060, AASLE06080, AASLE06100, AASLE07030, AASLE07040, AASLE07060, AASLE07080, AASLE07100, AASLE08030, AASLE08040, AASLE08060, AASLE08080, AASLE08100, AASLE09030, AASLE09040, AASLE09060, AASLE09080, AASLE09100, AASLE10030, AASLE10040, AASLE10060, AASLE10080, AASLE10100.
2. Система доставки стента, рабочая длина 120 см-1 шт.
3. Этикетка для прослеживания - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2019/9431
23.12.2019
ООО "Бард Рус"
32.50.22.190
167760
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)