РЗН 2019/9431
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9431
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стент-графт сосудистый Covera Plus в комплекте с системой доставки 80 или 120 смв вариантах исполнения:
I. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 80 см:
1. Стент-графт имплантируемый - 1 шт., в вариантах исполнения:
AASME06030, AASME06040, AASME06060, AASME06080, AASME06100, AASME07030, AASME07040, AASME07060, AASME07080, AASME07100, AASME08030, AASME08040, AASME08060, AASME08080, AASME08100, AASME09030, AASME09040, AASME09060, AASME09080, AASME09100, AASME10030, AASME10040, AASME10060, AASME10080, AASME10100.
2. Система доставки стента, рабочая длина 80 см - 1 шт.
3. Этикетка для прослеживания - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 120 см:
1. Стент-графт имплантируемый - 1 шт., в вариантах исполнения:
AASLE06030, AASLE06040, AASLE06060, AASLE06080, AASLE06100, AASLE07030, AASLE07040, AASLE07060, AASLE07080, AASLE07100, AASLE08030, AASLE08040, AASLE08060, AASLE08080, AASLE08100, AASLE09030, AASLE09040, AASLE09060, AASLE09080, AASLE09100, AASLE10030, AASLE10040, AASLE10060, AASLE10080, AASLE10100.
2. Система доставки стента, рабочая длина 120 см-1 шт.
3. Этикетка для прослеживания - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 80 см:
1. Стент-графт имплантируемый - 1 шт., в вариантах исполнения:
AASME06030, AASME06040, AASME06060, AASME06080, AASME06100, AASME07030, AASME07040, AASME07060, AASME07080, AASME07100, AASME08030, AASME08040, AASME08060, AASME08080, AASME08100, AASME09030, AASME09040, AASME09060, AASME09080, AASME09100, AASME10030, AASME10040, AASME10060, AASME10080, AASME10100.
2. Система доставки стента, рабочая длина 80 см - 1 шт.
3. Этикетка для прослеживания - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 120 см:
1. Стент-графт имплантируемый - 1 шт., в вариантах исполнения:
AASLE06030, AASLE06040, AASLE06060, AASLE06080, AASLE06100, AASLE07030, AASLE07040, AASLE07060, AASLE07080, AASLE07100, AASLE08030, AASLE08040, AASLE08060, AASLE08080, AASLE08100, AASLE09030, AASLE09040, AASLE09060, AASLE09080, AASLE09100, AASLE10030, AASLE10040, AASLE10060, AASLE10080, AASLE10100.
2. Система доставки стента, рабочая длина 120 см-1 шт.
3. Этикетка для прослеживания - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9431
Дата РУ
23.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34095
Заявитель
ООО "Бард Рус"
Фактический адрес заявителя
121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес заявителя
121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Изготовитель
"Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
167760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Angiomed GmbH & Co., Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167760
I. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 80 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167760
II. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 120 см:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стент-графт сосудистый Covera Plus в комплекте с системой доставки 80 или 120 смв вариантах исполнения:
I. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 80 см:
1. Стент-графт имплантируемый - 1 шт., в вариантах исполнения:
AASME06030, AASME06040, AASME06060, AASME06080, AASME06100, AASME07030, AASME07040, AASME07060, AASME07080, AASME07100, AASME08030, AASME08040, AASME08060, AASME08080, AASME08100, AASME09030, AASME09040, AASME09060, AASME09080, AASME09100, AASME10030, AASME10040, AASME10060, AASME10080, AASME10100.
2. Система доставки стента, рабочая длина 80 см - 1 шт.
3. Этикетка для прослеживания - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 120 см:
1. Стент-графт имплантируемый - 1 шт., в вариантах исполнения:
AASLE06030, AASLE06040, AASLE06060, AASLE06080, AASLE06100, AASLE07030, AASLE07040, AASLE07060, AASLE07080, AASLE07100, AASLE08030, AASLE08040, AASLE08060, AASLE08080, AASLE08100, AASLE09030, AASLE09040, AASLE09060, AASLE09080, AASLE09100, AASLE10030, AASLE10040, AASLE10060, AASLE10080, AASLE10100.
2. Система доставки стента, рабочая длина 120 см-1 шт.
3. Этикетка для прослеживания - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2019/9431
30.06.2023
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
32.50.22.195
167760
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-127/23 от 06.03.2023
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)