РЗН 2019/9407
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9407
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (FSH CalSet II cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (FSH Cal1), флакон, объем 1 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (FSH Cal2), флакон, объем 1 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта со штрих-кодом
5. Этикетка со штрих-кодом для флаконов - 12 шт.
6. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (FSH Cal1), флакон, объем 1 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (FSH Cal2), флакон, объем 1 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта со штрих-кодом
5. Этикетка со штрих-кодом для флаконов - 12 шт.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9407
Дата РУ
27.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79111
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
183350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183350
Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (FSH CalSet II cobas е analyzers), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (FSH CalSet II cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (FSH Cal1), флакон, объем 1 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (FSH Cal2), флакон, объем 1 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта со штрих-кодом
5. Этикетка со штрих-кодом для флаконов - 8 шт.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9407
11.05.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
183350
Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах и модулях cobas е (FSH CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)Состав:
1. Калибратор 1 (FSH Cal II 1), флакон, объем 1 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (FSH Cal II 2), флакон, объем 1 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Лист со штрих-кодами.
5. Карта со штрих-кодом.
6. Этикетка со штрих-кодом для флаконов - 8 шт.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2019/9407
19.12.2019
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
183350
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)