РЗН 2019/9407

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9407

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

183350

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

183350

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (FSH CalSet II cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (FSH Cal1), флакон, объем 1 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (FSH Cal2), флакон, объем 1 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом 5. Этикетка со штрих-кодом для флаконов - 12 шт. 6. Инструкция по применению.

РЗН 2019/9407

27.04.2024

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

183350

Развернуть

Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах и модулях cobas е (FSH CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)Состав: 1. Калибратор 1 (FSH Cal II 1), флакон, объем 1 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (FSH Cal II 2), флакон, объем 1 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Лист со штрих-кодами. 5. Карта со штрих-кодом. 6. Этикетка со штрих-кодом для флаконов - 8 шт. 7. Инструкция по применению.

РЗН 2019/9407

19.12.2019

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

183350

Развернуть