РЗН 2019/9404
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9404
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Контрольные материалы (Alinity i Anti-HCV Controls)"в составе:
- Контроль (-) (Alinity i Anti-HCV CONTROL - ) - 1 флакон x 8,0 мл.
- Контроль (+) (Alinity i Anti-HCV CONTROL +) - 1 флакон x 8,0 мл.
- Инструкция по применению.
- Контроль (-) (Alinity i Anti-HCV CONTROL - ) - 1 флакон x 8,0 мл.
- Контроль (+) (Alinity i Anti-HCV CONTROL +) - 1 флакон x 8,0 мл.
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9404
Дата РУ
07.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52672
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285970
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Контрольные материалы (Alinity i Anti-HCV Controls)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Контрольные материалы (Alinity i Anti-HCV Controls)"в составе:
- Контроль (-) (Alinity i Anti-HCV CONTROL - ) - 1 флакон x 8,0 мл.
- Контроль (+) (Alinity i Anti-HCV CONTROL +) - 1 флакон x 8,0 мл.
- Инструкция по применению.
РЗН 2019/9404
14.11.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285970
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Контрольные материалы (Alinity i Anti-HCV Controls)"в составе:
- Контроль (-) (Alinity i Anti-HCV CONTROL - ) - 1 флакон x 8,0 мл.
- Контроль (+) (Alinity i Anti-HCV CONTROL +) - 1 флакон x 8,0 мл.
- Инструкция по применению.
РЗН 2019/9404
19.12.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285970
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.11.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)