РЗН 2019/9404
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9404
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Контрольные материалы (Alinity i Anti-HCV Controls)"в составе:
- Контроль (-) (Alinity i Anti-HCV CONTROL - ) - 1 флакон x 8,0 мл.
- Контроль (+) (Alinity i Anti-HCV CONTROL +) - 1 флакон x 8,0 мл.
- Инструкция по применению.
- Контроль (-) (Alinity i Anti-HCV CONTROL - ) - 1 флакон x 8,0 мл.
- Контроль (+) (Alinity i Anti-HCV CONTROL +) - 1 флакон x 8,0 мл.
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/9404
Дата РУ
19.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38684
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285970
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Контрольные материалы (Alinity i Anti-HCV Controls)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Контрольные материалы (Alinity i Anti-HCV Controls)"в составе:
- Контроль (-) (Alinity i Anti-HCV CONTROL - ) - 1 флакон x 8,0 мл.
- Контроль (+) (Alinity i Anti-HCV CONTROL +) - 1 флакон x 8,0 мл.
- Инструкция по применению.
РЗН 2019/9404
14.11.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285970
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Контрольные материалы (Alinity i Anti-HCV Controls)"в составе:
- Контроль (-) (Alinity i Anti-HCV CONTROL - ) - 1 флакон x 8,0 мл.
- Контроль (+) (Alinity i Anti-HCV CONTROL +) - 1 флакон x 8,0 мл.
- Инструкция по применению.
РЗН 2019/9404
07.05.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)